Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der tester 1064nm Q-switch laser versus glykolsyre peelinger til behandling af melasma

2. december 2021 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

En pilotundersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​1064 Q-switch-laser vs. glykolsyrepeeling til behandling af melasma: et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af sikkerheden og effektiviteten af ​​1064 Q-Switch Laser Therapy sammenlignet med Glycolic Acid Chemical Peeling til behandling af melasma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i denne undersøgelse vil være patienter på dermatologisk klinik, som er klinisk diagnosticeret med mindst et 2X2 cm plet melasma på hver side af deres ansigt (pande eller kind). Fra 2 uger før behandling (uge 2) vil begge sider blive forbehandlet og primet med 4% hydroquinon med om nødvendigt 2,5% hydrocortisoncreme BID. På behandlingsdagen (2 uger) og 6 uger vil den ene halvdel af forsøgspersonens ansigt modtage glykolsyrepeeling, og den anden halvdel af ansigtet vil modtage 1064nm Q-switch laser. Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af ​​disse procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre
  2. Personer med mindst et 2 x 2 cm plet melasma på hver side af ansigtet (pande eller kind)
  3. Emner generelt godt helbred
  4. Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at forstå og give informeret samtykke til brugen af ​​deres væv og kommunikere med investigator
  5. Forsøgspersoner skal være villige til ikke at anvende andre behandlingsmuligheder for melasma i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner under 18 år
  2. Forsøgspersoner, der er gravide og/eller ammer
  3. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
  4. Forsøgspersoner diagnosticeret med psykisk sygdom
  5. Forsøgspersoner, der samtidig har aktiv ukontrolleret sygdom til ansigtsområdet (dvs. ukontrolleret acne)
  6. Forsøgspersoner, der har haft en kemisk peeling inden for de seneste 3 måneder
  7. Forsøgspersoner, der har brugt et ordineret retinoid inden for de seneste 3 måneder
  8. Personer med en blødningsforstyrrelse
  9. Personer med en historie med unormal sårheling
  10. Personer med en historie med unormal ardannelse
  11. Forsøgspersoner, der rapporterer at være allergiske over for glykolsyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1064nm Q-switch laser
1064 Q-Switch Laser er en medicinsk enhed, der bruger en fokuseret laser til at fjerne mørkt pigment (farve) fra huden.
Enhed: 1064nm Q-switch laser
ACTIVE_COMPARATOR: Glykolsyre peelinger
En Glycolic Acid Chemical Peel er en mild hudbehandling, der bruges til at korrigere ujævn tekstur og farve ved at fjerne døde celler fra hudens yderste lag.
Andet: Glykolsyre peelinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) for forbedring vurderet af en blindet hudlæge fra uge 10
Tidsramme: Uge 10
Det primære resultat var en blind vurdering af forbedring af behandlingsområdet (1064nm Q-switch Laser Versus Glycolic Acid Peels) ved brug af en Visual Analog Scale (VAS). En hudlæge evaluerede blindt de behandlede områder på hver side fra levende forsøgspersoner ved baseline på det sidste opfølgningsbesøg (uge 10). VAS for forbedring blev vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen forbedring og 10 er den største forbedring set af behandlingen.
Uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

5. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU84150

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykolsyre peelinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner