이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기미 치료를 위해 1064nm Q-스위치 레이저 대 글리콜산 필링을 테스트하는 파일럿 연구

2021년 12월 2일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University

기미 치료를 위한 1064 Q-switch 레이저와 글리콜산 필링의 효능을 비교하는 파일럿 연구: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 기미 치료를 위한 글리콜산 화학 박피술과 비교하여 1064 Q-Switch 레이저 요법의 안전성과 유효성을 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 참여자는 얼굴 양쪽(이마 또는 뺨)에 최소 2X2cm 크기의 기미 패치로 임상 진단을 받은 피부과 클리닉의 환자입니다. 치료 2주 전(2주)부터 양측을 전처리하고 필요에 따라 2.5% 하이드로코르티손 크림 BID와 함께 4% 하이드로퀴논으로 프라이밍합니다. 치료 당일(2주)과 6주에 피험자의 얼굴 절반은 글리콜산 필링을 받고 나머지 절반은 1064nm Q-스위치 레이저를 받게 됩니다. 이 연구는 이러한 절차의 타당성을 결정하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 대상자
  2. 얼굴 양쪽(이마 또는 뺨)에 최소 2 x 2cm의 기미 패치가 있는 피험자
  3. 건강이 전반적으로 양호한 피험자
  4. 피험자는 자신의 조직 사용에 대해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있어야 하며 연구자와 의사소통할 수 있어야 합니다.
  5. 피험자는 연구 과정 동안 기미에 대한 다른 치료 옵션을 적용하지 않으려는 의지가 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 피험자
  2. 임신 및/또는 수유중인 피험자
  3. 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
  4. 정신질환 진단을 받은 피험자
  5. 얼굴 부위에 통제되지 않는 활동성 질환(즉, 통제되지 않는 여드름)이 동시에 있는 피험자
  6. 최근 3개월 이내에 케미컬 필링을 받은 피험자
  7. 지난 3개월 이내에 처방된 레티노이드를 사용한 피험자
  8. 출혈 장애가 있는 피험자
  9. 비정상적인 상처 치유 이력이 있는 피험자
  10. 비정상적인 흉터의 병력이 있는 피험자
  11. 글리콜산에 알레르기가 있다고 보고한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1064nm Q-스위치 레이저
1064 Q-Switch 레이저는 집중 레이저를 사용하여 피부의 어두운 색소(색상)를 제거하는 의료기기입니다.
장치: 1064nm Q-스위치 레이저
ACTIVE_COMPARATOR: 글리콜산 껍질
글리콜산 케미컬 필은 피부의 가장 바깥층의 죽은 세포를 제거하여 고르지 않은 질감과 색상을 교정하는 마일드 스킨 트리트먼트입니다.
다른: 글리콜산 껍질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹인 피부과 전문의가 10주째 평가한 개선의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 10주차
1차 결과는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 치료 영역(1064nm Q-스위치 레이저 대 글리콜산 필)의 개선에 대한 맹검 등급이었습니다. 피부과 전문의는 최종 후속 방문(10주차)의 기준선에서 살아있는 피험자로부터 각 측면의 치료 부위를 맹목적으로 평가했습니다. 개선의 VAS는 0에서 10까지의 등급으로 평가되었으며, 0은 개선되지 않았으며 10은 치료에 의해 가장 많이 개선된 것입니다.
10주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 7일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU84150

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

글리콜산 껍질에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Thailand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다