Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie testující 1064nm Q-switch laser versus peeling s kyselinou glykolovou pro léčbu melasmatu

2. prosince 2021 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University

Pilotní studie porovnávající účinnost 1064 Q-switch laseru vs. peeling s kyselinou glykolovou pro léčbu melasmatu: Randomizovaná kontrolní studie

Účelem této studie je zjistit bezpečnost a účinnost laserové terapie 1064 Q-Switch ve srovnání s chemickým peelingem s kyselinou glykolovou pro léčbu melasmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky této studie budou pacienti na dermatologické klinice, u kterých je klinicky diagnostikována alespoň 2X2 cm skvrna melasma na každé straně obličeje (na čele nebo na tváři). Počínaje 2 týdny před ošetřením (týden 2) budou obě strany předem ošetřeny a opatřeny základním nátěrem 4% hydrochinonem a v případě potřeby 2,5% hydrokortizonovým krémem BID. V den ošetření (2 týdny) a 6 týdnů jedna polovina obličeje subjektu dostane peeling kyselinou glykolovou a druhá polovina obličeje dostane 1064nm Q-switch laser. Tato studie je pilotní studií navrženou ke stanovení proveditelnosti těchto postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty ve věku 18 let nebo starší
  2. Subjekty s alespoň 2 x 2 cm skvrnou melasmy na každé straně obličeje (čelo nebo tvář)
  3. Subjekty obecně dobrý zdravotní stav
  4. Subjekty musí být ochotné a schopné porozumět a poskytnout informovaný souhlas s použitím své tkáně a komunikovat s výzkumným pracovníkem
  5. Subjekty musí být ochotny v průběhu studie nepoužívat jiné možnosti léčby melasmatu

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty mladší 18 let
  2. Subjekty, které jsou těhotné a/nebo kojící
  3. Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas
  4. Subjekty s diagnózou duševní choroby
  5. Subjekty, které mají souběžné aktivní nekontrolované onemocnění v oblasti obličeje (tj. nekontrolované akné)
  6. Subjekty, které podstoupily chemický peeling v posledních 3 měsících
  7. Subjekty, které v posledních 3 měsících užívaly předepsaný retinoid
  8. Subjekty s poruchou krvácivosti
  9. Subjekty s anamnézou abnormálního hojení ran
  10. Subjekty s anamnézou abnormálních jizev
  11. Subjekty, které hlásí alergii na kyselinu glykolovou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1064nm Q-switch laser
1064 Q-Switch Laser je zdravotnický prostředek, který využívá zaostřený laser k odstranění tmavého pigmentu (barvy) z kůže.
Přístroj: 1064nm Q-switch laser
ACTIVE_COMPARATOR: Peeling s kyselinou glykolovou
Chemický peeling s kyselinou glykolovou je mírné ošetření pleti, které se používá k nápravě nerovnoměrné struktury a barvy odstraněním odumřelých buněk z vnější vrstvy pokožky.
Jiný: Peeling s kyselinou glykolovou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) zlepšení hodnocená zaslepeným dermatologem od 10. týdne
Časové okno: 10. týden
Primárním výsledkem bylo zaslepené hodnocení zlepšení ošetřované oblasti (1064nm Q-switch laser versus peeling kyselinou glykolovou) pomocí vizuální analogové škály (VAS). Dermatolog slepě vyhodnotil ošetřené oblasti na každé straně od živých subjektů na začátku při poslední následné návštěvě (10. týden). Zlepšení VAS bylo hodnoceno na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamenalo žádné zlepšení a 10 bylo největší zlepšení pozorované léčbou.
10. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

5. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU84150

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peeling s kyselinou glykolovou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit