Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe testujące laser Q-switch 1064 nm w porównaniu z peelingami kwasem glikolowym w leczeniu melasmy

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University

Badanie pilotażowe porównujące skuteczność lasera 1064 Q-switch z peelingiem kwasem glikolowym w leczeniu melasmy: randomizowana próba kontrolna

Celem tego badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności terapii laserowej 1064 Q-Switch w porównaniu z peelingami chemicznymi z kwasem glikolowym w leczeniu melasmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami tego badania będą pacjenci kliniki dermatologicznej, u których klinicznie zdiagnozowano plamę melasma o wymiarach co najmniej 2 x 2 cm po każdej stronie twarzy (czoło lub policzek). Począwszy od 2 tygodni przed zabiegiem (tydzień 2), obie strony będą wstępnie traktowane i zagruntowane 4% hydrochinonem z, jeśli to konieczne, 2,5% kremem z hydrokortyzonem BID. W dniu zabiegu (2 tygodnie) i 6 tygodni jedna połowa twarzy pacjenta zostanie poddana peelingowi kwasem glikolowym, a druga połowa twarzy zostanie poddana działaniu lasera 1064nm Q-switch. To badanie jest badaniem pilotażowym zaprojektowanym w celu określenia wykonalności tych procedur.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku 18 lat lub starsze
  2. Osoby z obszarem melasma o wymiarach co najmniej 2 x 2 cm po każdej stronie twarzy (czoło lub policzek)
  3. Podmioty w ogólnym dobrym stanie zdrowia
  4. Osoby badane muszą być chętne i zdolne do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na użycie ich tkanki oraz komunikowania się z badaczem
  5. Uczestnicy muszą wyrazić wolę niestosowania innych opcji leczenia melasmy w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby poniżej 18 roku życia
  2. Osoby, które są w ciąży i/lub karmią piersią
  3. Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody
  4. Osoby ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną
  5. Pacjenci, u których jednocześnie występuje aktywna niekontrolowana choroba okolicy twarzy (tj. niekontrolowany trądzik)
  6. Osoby, które miały peeling chemiczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  7. Pacjenci, którzy stosowali przepisany retinoid w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  8. Pacjenci z skazą krwotoczną
  9. Pacjenci z historią nieprawidłowego gojenia się ran
  10. Osoby z historią nieprawidłowych blizn
  11. Osoby, które zgłaszają uczulenie na kwas glikolowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Laser Q-switch 1064 nm
Laser 1064 Q-Switch to urządzenie medyczne, które wykorzystuje skupiony laser do usuwania ciemnego pigmentu (koloru) ze skóry.
Urządzenie: Laser Q-switch 1064 nm
ACTIVE_COMPARATOR: Peelingi kwasem glikolowym
Peeling chemiczny z kwasem glikolowym to łagodny zabieg na skórę stosowany do korygowania nierównej tekstury i kolorytu poprzez usuwanie martwych komórek z najbardziej zewnętrznej warstwy skóry.
Inny: Peelingi kwasem glikolowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) poprawy oceniana przez niewidomego dermatologa od tygodnia 10
Ramy czasowe: Tydzień 10
Pierwszorzędowym wynikiem była zaślepiona ocena poprawy leczonego obszaru (1064 nm laser Q-switch w porównaniu z peelingami kwasem glikolowym) przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS). Dermatolog ślepo ocenił leczone obszary z każdej strony od żywych osobników na początku ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 10). VAS poprawy oceniano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak poprawy, a 10 oznacza największą poprawę zaobserwowaną w trakcie leczenia.
Tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU84150

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peelingi kwasem glikolowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj