Pilottitutkimus, jossa testattiin 1064 nm Q-switch laseria glykolihappokuorintaihin verrattuna melasman hoitoon
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Pilottitutkimus, jossa verrataan 1064 Q-switch Laser vs. glykolihappokuorinnan tehokkuutta melasman hoidossa: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 1064 Q-Switch Laser Therapyn turvallisuus ja tehokkuus verrattuna glykolihappokemiallisiin kuorimiin melasman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuvat ihotautiklinikan potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu vähintään 2 x 2 cm:n melasmapala kummallakin puolella kasvojaan (otsassa tai poskessa).
Alkaen 2 viikkoa ennen hoitoa (viikko 2), molemmat puolet esikäsitellään ja pohjustetaan 4 % hydrokinonilla ja tarvittaessa 2,5 % hydrokortisonivoiteella BID.
Hoitopäivänä (2 viikkoa) ja 6 viikkoa puolet koehenkilön kasvoista saa glykolihappokuorinta ja toinen puolikas kasvoista 1064nm Q-switch laserilla.
Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää näiden menettelyjen toteutettavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
- Potilaat, joilla on vähintään 2 x 2 cm:n melasmakohta kasvojen kummallakin puolella (otsassa tai poskessa)
- Aiheet yleisesti hyvässä kunnossa
- Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus kudoksensa käyttöön ja kommunikoimaan tutkijan kanssa
- Tutkittavien on oltava valmiita olemaan käyttämättä muita hoitovaihtoehtoja melasmaan tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu mielisairaus
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti aktiivinen hallitsematon sairaus kasvojen alueella (eli hallitsematon akne)
- Koehenkilöt, joille on tehty kemiallinen kuorinta viimeisten 3 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet määrättyä retinoidia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Koehenkilöt, joilla on verenvuotohäiriö
- Potilaat, joilla on ollut epänormaalia haavan paranemista
- Koehenkilöt, joilla on ollut epänormaalia arpia
- Potilaat, jotka ilmoittavat olevansa allergisia glykolihapolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1064nm Q-switch laser
1064 Q-Switch Laser on lääketieteellinen laite, joka käyttää fokusoitua laseria tumman pigmentin (värin) poistamiseen iholta.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glykolihappokuorinta
Glycolic Acid Chemical Peel on mieto ihonhoitoaine, jota käytetään korjaamaan epätasaista rakennetta ja väriä poistamalla kuolleita soluja ihon uloimmasta kerroksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokean ihotautilääkärin arvioima visuaalinen analoginen asteikko (VAS) viikolta 10 alkaen
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Ensisijainen tulos oli sokkoarviointi hoitoalueen parantumisesta (1064 nm Q-switch laser versus glykolihappokuorinta) Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Ihotautilääkäri arvioi sokeasti elävien koehenkilöiden kummankin puolen käsitellyt alueet lähtötilanteessa viimeisellä seurantakäynnillä (viikko 10).
Parantumisen VAS arvioitiin asteikolla 0-10, jolloin 0 ei parantunut ja 10 oli suurin hoidon havaittu parannus.
|
Viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU84150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .