Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie som testar 1064nm Q-switch laser mot glykolsyra peeling för behandling av melasma

2 december 2021 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University

En pilotstudie som jämför effektiviteten av 1064 Q-switch-laser vs. glykolsyrapeeling för behandling av melasma: en randomiserad kontrollprövning

Syftet med denna studie är att ta reda på säkerheten och effektiviteten av 1064 Q-Switch Laser Therapy jämfört med Glycolic Acid Chemical Peeling för behandling av melasma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagarna i denna studie kommer att vara patienter på dermatologiska kliniken som är kliniskt diagnostiserade med minst ett 2X2 cm fläck av melasma på varje sida av ansiktet (pannan eller kinden). Med start 2 veckor före behandling (vecka 2) kommer båda sidor att förbehandlas och grundas med 4 % hydrokinon med vid behov 2,5 % hydrokortisonkräm BID. På behandlingsdagen (2 veckor) och 6 veckor kommer ena halvan av patientens ansikte att få glykolsyrapeeling och den andra halvan av ansiktet kommer att få 1064nm Q-switch-laser. Denna studie är en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av dessa procedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner som är 18 år eller äldre
  2. Försökspersoner med minst en 2 x 2 cm fläck av melasma på varje sida av ansiktet (pannan eller kinden)
  3. Ämnen i allmänhet god hälsa
  4. Försökspersonerna måste vara villiga och kunna förstå och ge informerat samtycke för användningen av deras vävnad och kommunicera med utredaren
  5. Försökspersonerna måste vara villiga att inte använda andra behandlingsalternativ för melasma under studiens gång

Exklusions kriterier:

  1. Ämnen under 18 år
  2. Försökspersoner som är gravida och/eller ammar
  3. Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke
  4. Ämnen med diagnosen psykisk ohälsa
  5. Försökspersoner som har samtidig aktiv okontrollerad sjukdom till ansiktsområdet (dvs okontrollerad akne)
  6. Försökspersoner som har haft en kemisk peeling under de senaste 3 månaderna
  7. Försökspersoner som har använt en ordinerad retinoid under de senaste 3 månaderna
  8. Försökspersoner med en blödningsrubbning
  9. Försökspersoner med en historia av onormal sårläkning
  10. Försökspersoner med en historia av onormal ärrbildning
  11. Försökspersoner som rapporterar att de är allergiska mot glykolsyra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1064nm Q-switch laser
1064 Q-Switch Laser är en medicinsk enhet som använder en fokuserad laser för att ta bort mörkt pigment (färg) från huden.
ACTIVE_COMPARATOR: Glykolsyra peeling
En Glycolic Acid Chemical Peel är en mild hudbehandling som används för att korrigera ojämn textur och färg genom att ta bort döda celler från hudens yttersta lager.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS) av förbättring betygsatt av en blind hudläkare från vecka 10
Tidsram: Vecka 10
Det primära resultatet var en blind bedömning av förbättring av behandlingsområdet (1064nm Q-switch Laser Versus Glycolic Acid Peels) med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS). En hudläkare utvärderade blint de behandlade områdena på varje sida från levande försökspersoner vid baslinjen vid det sista uppföljningsbesöket (vecka 10). Förbättringens VAS bedömdes på en skala från 0 till 10, där 0 var ingen förbättring och 10 var den största förbättringen som sågs av behandlingen.
Vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 januari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

7 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

5 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU84150

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glykolsyra peeling

3
Prenumerera