- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01976273
En pilotstudie som testar 1064nm Q-switch laser mot glykolsyra peeling för behandling av melasma
2 december 2021 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University
En pilotstudie som jämför effektiviteten av 1064 Q-switch-laser vs. glykolsyrapeeling för behandling av melasma: en randomiserad kontrollprövning
Syftet med denna studie är att ta reda på säkerheten och effektiviteten av 1064 Q-Switch Laser Therapy jämfört med Glycolic Acid Chemical Peeling för behandling av melasma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i denna studie kommer att vara patienter på dermatologiska kliniken som är kliniskt diagnostiserade med minst ett 2X2 cm fläck av melasma på varje sida av ansiktet (pannan eller kinden).
Med start 2 veckor före behandling (vecka 2) kommer båda sidor att förbehandlas och grundas med 4 % hydrokinon med vid behov 2,5 % hydrokortisonkräm BID.
På behandlingsdagen (2 veckor) och 6 veckor kommer ena halvan av patientens ansikte att få glykolsyrapeeling och den andra halvan av ansiktet kommer att få 1064nm Q-switch-laser.
Denna studie är en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av dessa procedurer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som är 18 år eller äldre
- Försökspersoner med minst en 2 x 2 cm fläck av melasma på varje sida av ansiktet (pannan eller kinden)
- Ämnen i allmänhet god hälsa
- Försökspersonerna måste vara villiga och kunna förstå och ge informerat samtycke för användningen av deras vävnad och kommunicera med utredaren
- Försökspersonerna måste vara villiga att inte använda andra behandlingsalternativ för melasma under studiens gång
Exklusions kriterier:
- Ämnen under 18 år
- Försökspersoner som är gravida och/eller ammar
- Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke
- Ämnen med diagnosen psykisk ohälsa
- Försökspersoner som har samtidig aktiv okontrollerad sjukdom till ansiktsområdet (dvs okontrollerad akne)
- Försökspersoner som har haft en kemisk peeling under de senaste 3 månaderna
- Försökspersoner som har använt en ordinerad retinoid under de senaste 3 månaderna
- Försökspersoner med en blödningsrubbning
- Försökspersoner med en historia av onormal sårläkning
- Försökspersoner med en historia av onormal ärrbildning
- Försökspersoner som rapporterar att de är allergiska mot glykolsyra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1064nm Q-switch laser
1064 Q-Switch Laser är en medicinsk enhet som använder en fokuserad laser för att ta bort mörkt pigment (färg) från huden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glykolsyra peeling
En Glycolic Acid Chemical Peel är en mild hudbehandling som används för att korrigera ojämn textur och färg genom att ta bort döda celler från hudens yttersta lager.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS) av förbättring betygsatt av en blind hudläkare från vecka 10
Tidsram: Vecka 10
|
Det primära resultatet var en blind bedömning av förbättring av behandlingsområdet (1064nm Q-switch Laser Versus Glycolic Acid Peels) med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS).
En hudläkare utvärderade blint de behandlade områdena på varje sida från levande försökspersoner vid baslinjen vid det sista uppföljningsbesöket (vecka 10).
Förbättringens VAS bedömdes på en skala från 0 till 10, där 0 var ingen förbättring och 10 var den största förbättringen som sågs av behandlingen.
|
Vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 januari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
7 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2013
Första postat (UPPSKATTA)
5 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU84150
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glykolsyra peeling
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
Peel Therapeutics IncRekryteringAvancerad solid tumörFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutadMelasmaFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAcelityRekryteringAmputation | Seroma | Sårinfektion, Kirurgisk | Såravfall | Lymfläckage | Amputation; Postoperativ, följdsjukdomarFörenta staterna, Italien
-
Hanyang UniversityAktiv, inte rekryterandeÖvre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
Englewood Hospital and Medical CenterTopix Pharmaceuticals; Eclipse AestheticsAvslutad
-
3MKCI Europe Holding B.V.AvslutadSårinfektion | Förekomster av operationsställen efter sternotomiTyskland, Nederländerna, Österrike
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAvslutadBipolär depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna