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Un estudio piloto que prueba el láser Q-switch de 1064 nm frente a las exfoliaciones con ácido glicólico para el tratamiento del melasma

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University

Un estudio piloto que compara la eficacia del láser 1064 Q-switch frente a las exfoliaciones con ácido glicólico para el tratamiento del melasma: un ensayo de control aleatorizado

El propósito de este estudio es averiguar la seguridad y eficacia de la terapia con láser 1064 Q-Switch en comparación con las exfoliaciones químicas con ácido glicólico para el tratamiento del melasma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes en este estudio serán pacientes de la clínica de dermatología que tengan un diagnóstico clínico de al menos un parche de melasma de 2X2 cm en cada lado de la cara (frente o mejilla). Comenzando 2 semanas antes del tratamiento (semana 2), ambos lados serán pretratados y cebados con hidroquinona al 4 % y, si es necesario, crema de hidrocortisona al 2,5 % dos veces al día. En el día del tratamiento (2 semanas) y 6 semanas, la mitad de la cara del sujeto recibirá exfoliaciones con ácido glicólico y la otra mitad de la cara recibirá láser Q-switch de 1064 nm. Este estudio es un estudio piloto diseñado para determinar la viabilidad de estos procedimientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos de 18 años o más
  2. Sujetos con al menos un parche de melasma de 2 x 2 cm en cada lado de la cara (frente o mejilla)
  3. Sujetos en buen estado de salud general
  4. Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de comprender y dar su consentimiento informado para el uso de su tejido y comunicarse con el investigador.
  5. Los sujetos deben estar dispuestos a no aplicar otras opciones de tratamiento para el melasma durante el transcurso del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos menores de 18 años
  2. Sujetos que están embarazadas y/o en período de lactancia
  3. Sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado
  4. Sujetos diagnosticados de enfermedad mental.
  5. Sujetos que tienen enfermedad no controlada activa concurrente en el área facial (es decir, acné no controlado)
  6. Sujetos que han tenido una exfoliación química en los últimos 3 meses
  7. Sujetos que han usado un retinoide recetado en los últimos 3 meses
  8. Sujetos con un trastorno hemorrágico
  9. Sujetos con antecedentes de cicatrización anormal de heridas
  10. Sujetos con antecedentes de cicatrización anormal
  11. Sujetos que reportan ser alérgicos al ácido glicólico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Láser Q-switch de 1064nm
El láser 1064 Q-Switch es un dispositivo médico que utiliza un láser enfocado para eliminar el pigmento oscuro (color) de la piel.
Dispositivo: Láser Q-switch de 1064nm
COMPARADOR_ACTIVO: Peelings con ácido glicólico
Una exfoliación química con ácido glicólico es un tratamiento suave para la piel que se utiliza para corregir la textura y el color desiguales mediante la eliminación de las células muertas de la capa más externa de la piel.
Otro: Peelings con ácido glicólico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (VAS) de mejora calificada por un dermatólogo cegado a partir de la semana 10
Periodo de tiempo: Semana 10
El resultado primario fue una calificación ciega de la mejora del área de tratamiento (láser Q-switch de 1064 nm versus exfoliaciones con ácido glicólico) mediante una escala analógica visual (VAS). Un dermatólogo evaluó a ciegas las áreas tratadas de cada lado de sujetos vivos al inicio de la última visita de seguimiento (semana 10). La EVA de mejora se calificó en una escala de 0 a 10, siendo 0 ninguna mejora y 10 la mayor mejora observada por el tratamiento.
Semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU84150

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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