Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo piloto testando laser Q-switch 1064nm versus peelings de ácido glicólico para o tratamento de melasma

2 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University

Um estudo piloto comparando a eficácia do laser 1064 Q-switch versus peelings de ácido glicólico para o tratamento do melasma: um estudo de controle randomizado

O objetivo deste estudo é descobrir a segurança e a eficácia da Terapia a Laser 1064 Q-Switch em comparação com Peelings Químicos de Ácido Glicólico para o tratamento de melasma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes deste estudo serão pacientes da clínica de dermatologia com diagnóstico clínico de melasma de pelo menos 2X2 cm em cada lado da face (testa ou bochecha). Começando 2 semanas antes do tratamento (semana 2), ambos os lados serão pré-tratados e preparados com hidroquinona a 4% com, se necessário, creme de hidrocortisona a 2,5% BID. No dia do tratamento (2 semanas) e 6 semanas, metade do rosto do sujeito receberá peelings de ácido glicólico e a outra metade receberá laser Q-switch 1064nm. Este estudo é um estudo piloto projetado para determinar a viabilidade desses procedimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos com 18 anos ou mais
  2. Indivíduos com pelo menos 2 x 2 cm de melasma em cada lado da face (testa ou bochecha)
  3. Indivíduos em boa saúde geral
  4. Os sujeitos devem estar dispostos e ser capazes de entender e fornecer consentimento informado para o uso de seus tecidos e se comunicar com o investigador
  5. Os indivíduos devem estar dispostos a não aplicar outras opções de tratamento para melasma durante o estudo

Critério de exclusão:

  1. Sujeitos menores de 18 anos
  2. Sujeitos que estão grávidas e/ou lactantes
  3. Indivíduos incapazes de entender o protocolo ou de dar consentimento informado
  4. Sujeitos diagnosticados com doença mental
  5. Indivíduos que têm doença ativa não controlada concomitante na área facial (ou seja, acne não controlada)
  6. Indivíduos que fizeram peeling químico nos últimos 3 meses
  7. Indivíduos que usaram um retinóide prescrito nos últimos 3 meses
  8. Indivíduos com distúrbios hemorrágicos
  9. Indivíduos com histórico de cicatrização anormal de feridas
  10. Indivíduos com histórico de cicatrização anormal
  11. Indivíduos que relatam ser alérgicos ao ácido glicólico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Laser Q-switch 1064nm
O 1064 Q-Switch Laser é um dispositivo médico que usa um laser focalizado para remover o pigmento escuro (cor) da pele.
Dispositivo: Laser Q-switch 1064nm
ACTIVE_COMPARATOR: Peelings de Ácido Glicólico
Um peeling químico de ácido glicólico é um tratamento de pele suave usado para corrigir textura e cor irregulares, removendo as células mortas da camada mais externa da pele.
Outro: Peelings de Ácido Glicólico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS) de Melhoria Classificada por um Dermatologista Cego a partir da Semana 10
Prazo: Semana 10
O resultado primário foi uma classificação cega de melhora da área de tratamento (1064nm Q-switch Laser Versus Peelings de Ácido Glicólico) usando uma Escala Visual Analógica (VAS). Um dermatologista avaliou cegamente as áreas tratadas de cada lado de indivíduos vivos no início do estudo na visita final de acompanhamento (semana 10). A VAS de melhora foi classificada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhuma melhora e 10 a maior melhora observada pelo tratamento.
Semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

7 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

7 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU84150

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Peelings de Ácido Glicólico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever