Une étude pilote testant le laser Q-switch 1064nm par rapport aux peelings à l'acide glycolique pour le traitement du mélasma
2 décembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Une étude pilote comparant l'efficacité du laser 1064 Q-switch par rapport aux peelings à l'acide glycolique pour le traitement du mélasma : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité de la thérapie au laser 1064 Q-Switch par rapport aux peelings chimiques à l'acide glycolique pour le traitement du mélasma.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à cette étude seront des patients de la clinique de dermatologie qui sont cliniquement diagnostiqués avec au moins une plaque de mélasma de 2X2 cm de chaque côté de leur visage (front ou joue).
À partir de 2 semaines avant le traitement (semaine 2), les deux côtés seront prétraités et apprêtés avec 4 % d'hydroquinone avec, si nécessaire, 2,5 % de crème d'hydrocortisone BID.
Le jour du traitement (2 semaines) et 6 semaines, la moitié du visage du sujet recevra des peelings à l'acide glycolique et l'autre moitié du visage recevra un laser Q-switch de 1064 nm.
Cette étude est une étude pilote conçue pour déterminer la faisabilité de ces procédures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 ans ou plus
- Sujets présentant au moins une tache de mélasma d'au moins 2 x 2 cm de chaque côté du visage (front ou joue)
- Sujets en bonne santé générale
- Les sujets doivent être disposés et capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour l'utilisation de leurs tissus et de communiquer avec l'investigateur
- Les sujets doivent être disposés à ne pas appliquer d'autres options de traitement pour le mélasma au cours de l'étude
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans
- Sujets enceintes et/ou allaitantes
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé
- Sujets diagnostiqués avec une maladie mentale
- Sujets qui ont une maladie active non contrôlée concomitante de la zone faciale (c'est-à-dire de l'acné non contrôlée)
- Sujets ayant subi un peeling chimique au cours des 3 derniers mois
- Sujets ayant utilisé un rétinoïde prescrit au cours des 3 derniers mois
- Sujets avec un trouble de la coagulation
- Sujets ayant des antécédents de cicatrisation anormale des plaies
- Sujets ayant des antécédents de cicatrisation anormale
- Sujets déclarant être allergiques à l'acide glycolique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Laser Q-switch 1064nm
Le laser Q-Switch 1064 est un dispositif médical qui utilise un laser focalisé pour éliminer les pigments foncés (couleur) de la peau.
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ACTIVE_COMPARATOR: Peelings à l'acide glycolique
Un gommage chimique à l'acide glycolique est un traitement doux de la peau utilisé pour corriger la texture et la couleur inégales en éliminant les cellules mortes de la couche la plus externe de la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) d'amélioration évaluée par un dermatologue en aveugle à partir de la semaine 10
Délai: Semaine 10
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Le résultat principal était une évaluation en aveugle de l'amélioration de la zone de traitement (laser Q-switch 1064 nm versus peelings à l'acide glycolique) à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Un dermatologue a évalué à l'aveugle les zones traitées de chaque côté de sujets vivants au départ lors de la dernière visite de suivi (semaine 10).
L'EVA d'amélioration a été notée sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune amélioration et 10 étant la plus grande amélioration constatée par le traitement.
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Semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
7 janvier 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2013
Première publication (ESTIMATION)
5 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU84150
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