Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti vizsgálat, amely 1064 nm-es Q-switch lézeres és glikolsavas hámlasztást tesztel a melasma kezelésére

2021. december 2. frissítette: Murad Alam, Northwestern University

Kísérleti tanulmány, amely összehasonlítja az 1064 Q-switch lézer és a glikolsavas hámlasztás hatékonyságát a melasma kezelésében: Randomizált kontroll vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja az 1064 Q-Switch lézerterápia biztonságosságának és hatékonyságának megismerése a glikolsavas kémiai hámlasztással összehasonlítva a melasma kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban a bőrgyógyászati ​​klinika azon páciensei vesznek részt, akiknél klinikailag legalább 2x2 cm-es melasma foltot diagnosztizáltak az arc mindkét oldalán (homlok vagy arc). A kezelés előtti 2 héttől kezdődően (2. hét) mindkét oldalt előkezeljük, és 4% hidrokinonnal, szükség esetén 2,5% hidrokortizon krémmel BID alapozza meg. A kezelési napon (2 hetes) és 6 héten az alany arcának egyik felét glikolsavas peeling, az arc másik felére pedig 1064 nm-es Q-switch lézert kapunk. Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, amelynek célja ezen eljárások megvalósíthatóságának meghatározása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb alanyok
  2. Olyan alanyok, akiknél az arc mindkét oldalán (homlok vagy arc) legalább 2 x 2 cm-es melasma folt van
  3. Az alanyok általában jó egészségi állapotban vannak
  4. Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék szöveteik használatát, és tájékozott beleegyezést adjanak ahhoz, és kommunikáljanak a vizsgálóval.
  5. Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy a vizsgálat során ne alkalmazzanak más kezelési lehetőségeket a melasma kezelésére

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti alanyok
  2. Terhes és/vagy szoptató alanyok
  3. Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a protokollt vagy nem tudnak beleegyezést adni
  4. Mentális betegséggel diagnosztizált alanyok
  5. Azok az alanyok, akiknek egyidejűleg aktív, nem kontrollált betegségük van az arc területén (azaz kontrollálatlan akne)
  6. Azok az alanyok, akiknek az elmúlt 3 hónapban kémiai hámlasztáson esett át
  7. Azok az alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban felírt retinoidot használtak
  8. Vérzési rendellenességben szenvedő alanyok
  9. Olyan alanyok, akiknek anamnézisében rendellenes sebgyógyulás szerepel
  10. Olyan alanyok, akiknek anamnézisében kóros hegesedés szerepel
  11. Azok az alanyok, akik arról számoltak be, hogy allergiásak a glikolsavra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1064nm Q-switch lézer
Az 1064 Q-Switch Laser egy olyan orvosi eszköz, amely fókuszált lézerrel távolítja el a sötét pigmentet (színt) a bőrről.
Eszköz: 1064nm Q-switch lézer
ACTIVE_COMPARATOR: Glikolsavas peelingek
A glikolsavas kémiai hámlasztó egy enyhe bőrkezelés, amelyet az egyenetlen textúra és szín korrigálására használnak azáltal, hogy eltávolítják az elhalt sejteket a bőr legkülső rétegéből.
Egyéb: Glikolsavas peelingek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A javulás vizuális analóg skála (VAS) egy vak bőrgyógyász által a 10. héttől
Időkeret: 10. hét
Az elsődleges eredmény a kezelt terület javulásának elvakult értékelése volt (1064 nm Q-switch lézeres versus glikolsavas hámlasztás) vizuális analóg skála (VAS) segítségével. Egy bőrgyógyász vakon értékelte az élő alanyok mindkét oldalának kezelt területeit az utolsó követési vizit alkalmával (10. hét). A javuló VAS értékét 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs javulás, a 10 pedig a kezelés során tapasztalt legnagyobb javulás.
10. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. január 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU84150

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Melanosis

Klinikai vizsgálatok a Glikolsavas peelingek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel