Accufuser Omnibus®（弹性输液泵）的功效和安全性；比较临床试验

急性术后疼痛不仅会给患者带来不适，还会通过增加循环系统、呼吸系统和免疫系统的发病率来延缓恢复，因此疼痛控制是围手术期患者管理的重要目标之一。 患者自控镇痛 (PCA) 是一种设备，患者可以自行控制镇痛剂的给药。 它通常用于术后疼痛管理，因为它是一种可以通过减少并发症和获得适当程度的疼痛缓解来提高患者满意度的方法。 通常，它被设计成以稳定的速度给药止痛药，当疼痛剧烈时，患者可以通过按下按钮来给药额外的药物。 此处，为了防止镇痛药过量给药引起的并发症，在一定时间间隔内不允许重复给药。 PCA设备根据操作药物注射泵的力可分为电子设备和物理设备。 电子设备使用电能对流体管施加蠕动运动以进行镇痛。 物理设备是一次性设备，设计用于填充膨胀材料的弹性储液袋，其弹性恢复到用于给药止痛药的原始长度。 由于不需要额外的电子设备或设备，物理设备易于携带且移动舒适。 也无需专门培训即可操作设备，动作机构简单，故障机会少。 一次性物理设备约占国内市场份额的70%，优于电子设备。 另一方面，与电子设备相反，物理PCA设备具有不提供关于设备使用历史的信息的缺点。 早期的物理PCA设备非常简单，只有以设定的速度持续给药的功能。 因此，作为“患者控制”的疼痛控制设备是不够的。 然后，增加了额外给药按钮的功能，让患者可以自行决定是否额外给药镇痛药的剂量。 同时，物理 PCA 设备也得到改进，通过设置锁定时间作为安全措施来防止过度管理。 接下来的开发是 Accufuser Selectuss®，其中添加了一个功能，可以从三个选项中选择管理速度。 如此一来，物理PCA设备便朝着增强安全性、便利性和临床有效性的方向不断发展。 使用 PCA 设备控制疼痛的优势在于，患者可以通过按下按钮亲自控制镇痛剂的额外给药。 在现有或进口产品的情况下，它被设计为通过按下按钮来给药，压力将装有药物的PVC袋压在按钮下方以给药。 与静脉途径相比，使用硬膜外作为PCA给药途径具有更优的镇痛效果，因此可以减少阿片类镇痛药的给药量。 另一方面，缺点是必须通过细长的硬膜外导管将药物输送到阻力相对较大的硬膜外腔。 Woo Young Medical 对他们自己的产品 Accufuser plus®（Woo Young Medical，韩国）进行了实验，结果显示清空大剂量袋所需的时间约为 40-80 秒，具体取决于剂量。 当一个人按下 PCA 设备上的 bolus 按钮时，压力被反复测量以获得平均值，并且该压力由机器持续保持以测量排空 bolus 袋所需的时间。 临床上连续按下按钮40-80秒并不容易，因此很难排除推注不当的可能。 此外，当施加过大的压力时，大剂量袋可能会爆裂。 国内开发的产品和 Accufuser Omnibus®（Woo Young Medical，韩国）是为了补充使用硬膜外 PCA 时可能发生的推注失败而开发的。 在推注模块内，第二个弹性气球安装在第一个推注袋后面，因此患者不必长时间按下推注按钮。

因此，本研究着眼于国产产品Accufuser Omnibus®（Woo Young Medical，韩国）硬膜外给药时推注是否充分输送的有效性和安全性，并通过比较临床试验与进口物理 PCA 设备（Infusor SV®, Baxter, USA）。