Effekten och säkerheten för Accufuser Omnibus® (elastomerisk infusionspump); Jämförande klinisk prövning

Akut postoperativ smärta orsakar inte bara obehag för patienten, utan fördröjer återhämtningen genom att öka sjukligheten i cirkulationssystemet, andningssystemet och immunsystemet, så smärtkontroll är ett av de viktiga målen i perioperativ patienthantering. Patientkontrollerad analgesi (PCA) är en utrustning för vilken patienten personligen kan kontrollera administreringen av ett analgetikum. Det används vanligtvis vid postoperativ smärtbehandling eftersom det är en metod som kan öka patienttillfredsställelsen genom att minska komplikationer och uppnå lämplig nivå av smärtlindring. Vanligtvis är den utformad för att administrera ett smärtstillande medel med jämn hastighet, och patienten kan administrera ytterligare medicin genom att trycka på en knapp när smärtan är svår. Här, för att förhindra komplikationer från överdriven administrering av ett analgetikum, är upprepad administrering inte tillåten inom ett visst tidsintervall. PCA-utrustningen kan kategoriseras som elektronisk och fysisk beroende på kraften som driver läkemedelsinjektionspumpen. Elektronisk utrustning använder elektrisk energi för att applicera vermikulär rörelse på vätskeslangen för att administrera analgetikumet. Fysisk utrustning är engångsutrustning utformad för att fylla en elastomerreservoarpåse som expanderar materialet och dess elasticitet återgår till den ursprungliga längden som användes för att administrera analgetikumet. Den fysiska utrustningen är lätt att bära och rörelsen är bekväm eftersom det inte finns något behov av ytterligare elektronisk utrustning eller enheter. Det behövs inte heller någon speciell utbildning för att använda utrustningen, och åtgärdsmekanismen är enkel så det finns mindre risk för fel. Den fysiska engångsutrustningen står för cirka 70 % av den inhemska marknadsandelen och den är att föredra framför elektronisk utrustning. Å andra sidan, till skillnad från den elektroniska utrustningen, har den fysiska PCA-utrustningen nackdelen att inte ge information om historiken för utrustningens användning. Den tidiga fysiska PCA-utrustningen var mycket enkel och hade bara funktionen att kontinuerligt administrera medicin med en bestämd hastighet. Därför var det inte tillräckligt att fungera som "patientkontrollerad" smärtkontrollutrustning. Sedan lades funktionen med en extra administreringsknapp till så att patienten personligen kan bestämma om den ska administrera ytterligare en mängd smärtstillande medel. Samtidigt har den fysiska PCA-utrustningen förbättrats för att förhindra överdriven administration genom att sätta en lockout-tid som en säkerhetsåtgärd. Följande utveckling var Accufuser Selectuss®, där en funktion lades till för att välja administrationshastighet från tre alternativ. På detta sätt har den fysiska PCA-utrustningen fortsatt att utvecklas i riktning mot att förbättra säkerheten, bekvämligheten och den kliniska effektiviteten. Fördelen med smärtkontroll med PCA-utrustning är att patienten personligen kan styra ytterligare administreringen av ett analgetikum genom att trycka på en knapp. När det gäller befintliga eller importerade produkter är den utformad för att administrera en bolus genom att trycka på knappen, och trycket pressar PVC-påsen fylld med medicin under knappen för att administrera bolusen. Jämfört med den intravenösa vägen har användning av en epidural som en PCA-administrationsväg överlägsen smärtstillande effekt, så det kan minska mängden opioidanalgetikum som administreras. Å andra sidan är nackdelen att den måste passera genom en smal och lång epiduralkateter för att leverera medicinen till epiduralutrymmet som har ett relativt högre motstånd. Woo Young Medical experimenterade med sin egen produkt Accufuser plus® (Woo Young Medical, Korea), och resultaten visade att tiden det tog att tömma boluspåsen var cirka 40-80 sekunder beroende på dosering. Trycket när en person trycker på bolusknappen på PCA-utrustningen mättes upprepade gånger för att få ett medelvärde, och detta tryck upprätthölls konstant av en maskin för att mäta tiden det tog att tömma boluspåsen. Kliniskt är det inte lätt att kontinuerligt trycka på knappen i 40-80 sekunder, så det är svårt att utesluta möjligheten att bolusen inte administrerades korrekt. Dessutom, när för högt tryck appliceras, finns det möjlighet att boluspåsen kan spricka. De inhemskt utvecklade produkterna och Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Korea) utvecklades i syfte att komplettera bolussvikt som kan uppstå vid användning av epidural PCA. Inuti bolusmodulen är en andra elastomerballong installerad bakom den första boluspåsen så att patienten inte behöver trycka på bolusknappen under en längre tid.

Därför fokuserade denna forskning på effektiviteten och säkerheten hos den inhemska produkten Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Korea) angående huruvida bolusen tillförs tillräckligt när den administreras via epidural väg, och jämförde resultaten genom en jämförande klinisk prövning med importerad fysisk PCA-utrustning (Infusor SV®, Baxter, USA).