De werkzaamheid en veiligheid van Accufuser Omnibus® (elastomeer infuuspomp); Vergelijkende klinische proef

Acute postoperatieve pijn veroorzaakt niet alleen ongemak voor de patiënt, maar vertraagt ​​ook het herstel door de morbiditeit van de bloedsomloop, het ademhalingssysteem en het immuunsysteem te verhogen, dus pijnbeheersing is een van de belangrijke doelstellingen bij de behandeling van perioperatieve patiënten. Patiëntgestuurde analgesie (PCA) is een apparaat waarmee de patiënt zelf de toediening van een analgeticum kan regelen. Het wordt over het algemeen gebruikt bij postoperatieve pijnbehandeling omdat het een methode is die de tevredenheid van de patiënt kan verhogen door complicaties te verminderen en het juiste niveau van pijnverlichting te verkrijgen. Meestal is het ontworpen om een ​​analgeticum met een constante snelheid toe te dienen, en de patiënt kan aanvullende medicatie toedienen door op een knop te drukken wanneer de pijn hevig is. Hier is, om complicaties door overmatige toediening van een pijnstiller te voorkomen, herhaalde toediening binnen een bepaald tijdsinterval niet toegestaan. De PCA-apparatuur kan worden gecategoriseerd als elektronisch en fysiek volgens de kracht die de medicijninjectiepomp bedient. Elektronische apparatuur gebruikt elektrische energie om vermiculaire beweging op de vloeistofbuis uit te oefenen om de pijnstiller toe te dienen. Fysieke apparatuur is wegwerpapparatuur die is ontworpen om een ​​elastomeer reservoirzak te vullen, waardoor het materiaal uitzet en de elasticiteit terugkeert naar de oorspronkelijke lengte die werd gebruikt om het analgeticum toe te dienen. De fysieke apparatuur is gemakkelijk mee te nemen en het verplaatsen is comfortabel omdat er geen extra elektronische apparatuur of apparaten nodig zijn. Er is ook geen speciale training nodig om de apparatuur te bedienen en het werkingsmechanisme is eenvoudig, zodat er minder kans is op storingen. De fysieke wegwerpapparatuur is goed voor ongeveer 70% van het binnenlandse marktaandeel en heeft de voorkeur boven de elektronische apparatuur. Aan de andere kant heeft de fysieke PCA-apparatuur, in tegenstelling tot de elektronische apparatuur, het nadeel dat ze geen informatie geeft over de geschiedenis van het gebruik van de apparatuur. De vroege fysieke PCA-apparatuur was heel eenvoudig en had alleen de functie om continu medicatie toe te dienen met een bepaalde snelheid. Daarom was het niet voldoende om te functioneren als 'patiëntgestuurde' pijnbestrijdingsapparatuur. Vervolgens is de functie van een extra toedieningsknop toegevoegd, zodat de patiënt zelf kan beslissen of hij een extra hoeveelheid pijnstiller wil toedienen. Tegelijkertijd is de fysieke PCA-apparatuur verbeterd om overmatige administratie te voorkomen door als veiligheidsmaatregel een vergrendelingstijd in te stellen. De volgende ontwikkeling was Accufuser Selectuss®, waarbij een functie werd toegevoegd om de administratiesnelheid uit drie opties te selecteren. Op deze manier is de fysieke PCA-apparatuur blijven evolueren in de richting van meer veiligheid, gemak en klinische effectiviteit. Het voordeel van pijnbestrijding met behulp van PCA-apparatuur is dat de patiënt zelf met een druk op de knop de toediening van een pijnstiller zelf kan regelen. In het geval van bestaande of geïmporteerde producten is het ontworpen om een ​​bolus toe te dienen door op de knop te drukken, en de druk drukt de PVC-zak gevuld met medicatie onder de knop om de bolus toe te dienen. In vergelijking met de intraveneuze route heeft het gebruik van een ruggenprik als PCA-toedieningsroute een superieur analgetisch effect, dus het kan de toegediende hoeveelheid opioïde analgeticum verminderen. Aan de andere kant is het nadeel dat het door een smalle en lange epidurale katheter moet om de medicatie in de epidurale ruimte te brengen die een relatief hogere weerstand heeft. Woo Young Medical experimenteerde met hun eigen product Accufuser plus® (Woo Young Medical, Korea), en de resultaten toonden aan dat de tijd die nodig was om de boluszak te legen ongeveer 40-80 seconden was, afhankelijk van de dosering. De druk wanneer een persoon op de bolusknop op de PCA-apparatuur drukt, werd herhaaldelijk gemeten om een ​​gemiddelde waarde te verkrijgen, en deze druk werd constant gehandhaafd door een machine om de tijd te meten die nodig was om de boluszak te legen. Klinisch is het niet eenvoudig om 40-80 seconden continu op de knop te drukken, dus het is moeilijk uit te sluiten dat de bolus niet goed is toegediend. Bovendien bestaat bij overmatige druk de mogelijkheid dat de bolusbag barst. De in eigen land ontwikkelde producten en Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Korea) zijn ontwikkeld als aanvulling op bolusfalen dat kan optreden bij het gebruik van epidurale PCA. Binnen de bolusmodule wordt een tweede ballon van elastomeer achter de eerste boluszak geplaatst, zodat de patiënt niet lang op de bolusknop hoeft te drukken.

Daarom concentreerde dit onderzoek zich op de effectiviteit en veiligheid van het binnenlandse product Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Korea) met betrekking tot de vraag of de bolus voldoende wordt toegediend wanneer deze wordt toegediend via de epidurale route, en vergeleek de resultaten door middel van een vergelijkende klinische studie met geïmporteerde fysieke PCA-apparatuur (Infusor SV®, Baxter, VS).