A Eficácia e Segurança do Accufuser Omnibus® (Bomba de Infusão Elastomérica); Ensaio Clínico Comparativo

A dor pós-operatória aguda causa não apenas desconforto para o paciente, mas também retarda a recuperação, aumentando a morbidade do sistema circulatório, respiratório e imunológico, de modo que o controle da dor é um dos objetivos importantes no tratamento perioperatório do paciente. A analgesia controlada pelo paciente (PCA) é um equipamento para o qual o paciente pode controlar pessoalmente a administração de um analgésico. É geralmente usado no manejo da dor pós-operatória porque é um método que pode aumentar a satisfação do paciente, reduzindo as complicações e obtendo o nível adequado de alívio da dor. Normalmente, ele é projetado para administrar um analgésico a uma velocidade constante, e o paciente pode administrar medicação adicional pressionando um botão quando a dor é forte. Aqui, para evitar complicações da administração excessiva de um analgésico, a administração repetida não é permitida dentro de um determinado intervalo de tempo. Os equipamentos de PCA podem ser categorizados em eletrônicos e físicos de acordo com a força que aciona a bomba injetora de medicamentos. Equipamentos eletrônicos usam energia elétrica para aplicar movimento vermicular ao tubo de fluido para administrar o analgésico. O equipamento físico é um equipamento descartável destinado a encher uma bolsa reservatório de elastômero expandindo o material, e sua elasticidade retorna ao comprimento original utilizado para administrar o analgésico. O equipamento físico é fácil de transportar e o movimento é confortável porque não há necessidade de equipamentos ou dispositivos eletrônicos adicionais. Também não há necessidade de treinamento especial para operar o equipamento, e o mecanismo de ação é simples, portanto, há menos oportunidades de mau funcionamento. Os equipamentos físicos descartáveis ​​respondem por aproximadamente 70% do market share nacional e têm preferência sobre os equipamentos eletrônicos. Por outro lado, ao contrário dos equipamentos eletrônicos, os equipamentos físicos de PCA têm a desvantagem de não fornecer informações sobre o histórico de uso do equipamento. Os primeiros equipamentos físicos de PCA eram muito simples e só tinham a função de administrar medicamentos continuamente em uma velocidade definida. Portanto, não era suficiente para funcionar como equipamento de controle da dor 'controlado pelo paciente'. Em seguida, foi adicionada a função de um botão de administração adicional para que o paciente possa decidir pessoalmente se deseja administrar uma quantidade adicional de analgésico. Ao mesmo tempo, o equipamento físico do PCA foi aprimorado para evitar administração excessiva, definindo um tempo de bloqueio como medida de segurança. O desenvolvimento seguinte foi o Accufuser Selectuss®, onde foi adicionada uma função para selecionar a velocidade de administração entre três opções. Dessa forma, o equipamento físico de PCA continuou a evoluir no sentido de aumentar a segurança, a conveniência e a eficácia clínica. A vantagem do controle da dor usando o equipamento PCA é que o paciente pode controlar pessoalmente a administração de um analgésico pressionando um botão. No caso de produtos existentes ou importados, é projetado para administrar um bolus pressionando o botão, e a pressão pressiona a bolsa de PVC cheia de medicamento sob o botão para administrar o bolus. Em comparação com a via intravenosa, o uso de uma epidural como via de administração de PCA tem efeito analgésico superior, podendo reduzir a quantidade de analgésico opioide administrado. Por outro lado, a desvantagem é que tem que passar por um cateter peridural estreito e longo para entregar a medicação ao espaço peridural que tem uma resistência relativamente maior. Woo Young Medical experimentou seu próprio produto Accufuser plus® (Woo Young Medical, Coréia), e os resultados mostraram que o tempo necessário para esvaziar a bolsa de bolo alimentar foi de aproximadamente 40 a 80 segundos, dependendo da dosagem. A pressão quando uma pessoa pressiona o botão de bolo no equipamento de PCA foi medida repetidamente para obter um valor médio, e essa pressão foi mantida constantemente por uma máquina para medir o tempo gasto para esvaziar a bolsa de bolo. Clinicamente, não é fácil pressionar continuamente o botão por 40-80 segundos, portanto é difícil excluir a possibilidade de que o bolus não tenha sido administrado adequadamente. Além disso, quando uma pressão excessiva é aplicada, existe a possibilidade de a bolsa de bolo estourar. Os produtos desenvolvidos domesticamente e o Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Coréia) foram desenvolvidos com a finalidade de complementar a falha do bolus que pode ocorrer ao usar PCA epidural. Dentro do módulo de bolus, um segundo balão elastomérico é instalado atrás da primeira bolsa de bolus para que o paciente não precise pressionar o botão de bolus por muito tempo.

Portanto, esta pesquisa enfocou a eficácia e a segurança do produto doméstico Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Coréia) quanto à liberação do bolus suficiente quando administrado por via peridural e comparou os resultados por meio de um ensaio clínico comparativo com equipamento PCA físico importado (Infusor SV®, Baxter, EUA).