Effektiviteten og sikkerheden af ​​Accufuser Omnibus® (elastomerisk infusionspumpe); Komparativt klinisk forsøg

Akutte postoperative smerter forårsager ikke kun ubehag for patienten, men forsinker bedring ved at øge sygeligheden i kredsløbssystemet, åndedrætssystemet og immunsystemet, så smertekontrol er et af de vigtige mål i perioperativ patientbehandling. Patientstyret analgesi (PCA) er et stykke udstyr, som patienten personligt kan kontrollere administrationen af ​​et analgetikum til. Det bruges generelt i postoperativ smertebehandling, fordi det er en metode, der kan øge patienttilfredsheden ved at reducere komplikationer og opnå det passende niveau af smertelindring. Normalt er det designet til at administrere et smertestillende middel med en jævn hastighed, og patienten kan administrere yderligere medicin ved at trykke på en knap, når smerten er alvorlig. For at forhindre komplikationer fra overdreven administration af et analgetikum er gentagen administration ikke tilladt inden for et vist tidsinterval. PCA-udstyret kan kategoriseres som elektronisk og fysisk i henhold til den kraft, der driver lægemiddelinjektionspumpen. Elektronisk udstyr bruger elektrisk energi til at anvende vermikulær bevægelse til væskeslangen for at administrere smertestillende. Fysisk udstyr er engangsudstyr designet til at fylde en elastomer reservoirpose, der udvider materialet, og dets elasticitet vender tilbage til den oprindelige længde, der blev brugt til at administrere analgetikummet. Det fysiske udstyr er nemt at bære, og bevægelsen er behagelig, fordi der ikke er behov for yderligere elektronisk udstyr eller enheder. Der er heller ikke behov for særlig træning for at betjene udstyret, og handlingsmekanismen er enkel, så der er mindre mulighed for fejl. Det fysiske engangsudstyr tegner sig for ca. 70 % af den indenlandske markedsandel, og det foretrækkes frem for elektronisk udstyr. På den anden side har det fysiske PCA-udstyr i modsætning til det elektroniske udstyr den ulempe, at det ikke giver oplysninger om historikken for udstyrets brug. Det tidlige fysiske PCA-udstyr var meget simpelt og havde kun funktionen til kontinuerligt at administrere medicin med en fastsat hastighed. Det var derfor ikke tilstrækkeligt at fungere som 'patientstyret' smertekontroludstyr. Derefter blev funktionen af ​​en ekstra administrationsknap tilføjet, så patienten selv kan beslutte, om han vil administrere en ekstra mængde smertestillende middel. Samtidig er det fysiske PCA-udstyr forbedret for at forhindre overdreven administration ved at indstille en lock-out tid som en sikkerhedsforanstaltning. Den følgende udvikling var Accufuser Selectuss®, hvor der blev tilføjet en funktion til at vælge administrationshastigheden blandt tre muligheder. På denne måde er det fysiske PCA-udstyr fortsat med at udvikle sig i retning af at øge sikkerheden, bekvemmeligheden og den kliniske effektivitet. Fordelen ved smertekontrol ved hjælp af PCA-udstyr er, at patienten personligt kan kontrollere yderligere administrationen af ​​et smertestillende middel ved at trykke på en knap. I tilfælde af eksisterende eller importerede produkter er den designet til at administrere en bolus ved at trykke på knappen, og trykket presser PVC-posen fyldt med medicin under knappen for at administrere bolusen. Sammenlignet med den intravenøse vej har brug af en epidural som en PCA-administrationsvej overlegen smertestillende effekt, så det kan reducere mængden af ​​administreret opioidanalgetikum. På den anden side er ulempen, at den skal passere gennem et smalt og langt epiduralkateter for at levere medicinen til epiduralrummet, som har en relativt højere modstand. Woo Young Medical eksperimenterede med deres eget produkt Accufuser plus® (Woo Young Medical, Korea), og resultaterne viste, at den tid, det tog at tømme bolusposen, var cirka 40-80 sekunder afhængig af doseringen. Trykket, når en person trykker på bolusknappen på PCA-udstyret, blev målt gentagne gange for at opnå en middelværdi, og dette tryk blev konstant opretholdt af en maskine for at måle den tid, det tog at tømme bolusposen. Klinisk er det ikke let kontinuerligt at trykke på knappen i 40-80 sekunder, så det er svært at udelukke muligheden for, at bolus ikke blev administreret korrekt. Derudover er der mulighed for, at bolusposen brister, når der påføres for stort tryk. De indenlandsk udviklede produkter og Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Korea) er udviklet med det formål at supplere bolusfejl, som kan opstå ved brug af epidural PCA. Inden i bolusmodulet er en anden elastomer ballon installeret bag den første boluspose, så patienten ikke skal trykke på bolusknappen i lang tid.

Derfor fokuserede denne forskning på effektiviteten og sikkerheden af ​​det indenlandske produkt Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Korea) med hensyn til, om bolusen afgives tilstrækkeligt, når den administreres via epidural vej, og sammenlignede resultaterne gennem et sammenlignende klinisk forsøg med importeret fysisk PCA-udstyr (Infusor SV®, Baxter, USA).