Accufuser Omnibus®:n (elastomeerinen infuusiopumppu) tehokkuus ja turvallisuus; Vertaileva kliininen tutkimus

Akuutti postoperatiivinen kipu ei aiheuta vain epämukavuutta potilaalle, vaan viivästyttää toipumista lisäämällä verenkiertoelimistön, hengityselinten ja immuunijärjestelmän sairastuvuutta, joten kivunhallinta on yksi tärkeimmistä tavoitteista perioperatiivisessa potilashoidossa. Potilasohjattu analgesia (PCA) on laite, jolla potilas voi itse ohjata kipulääkkeen antamista. Sitä käytetään yleisesti postoperatiivisessa kivunhoidossa, koska se on menetelmä, joka voi lisätä potilaiden tyytyväisyyttä vähentämällä komplikaatioita ja saamalla sopivan tason kivunlievitykseen. Yleensä se on suunniteltu antamaan kipulääkkeitä tasaisella nopeudella, ja potilas voi antaa lisälääkitystä painamalla nappia, kun kipu on kovaa. Tässä kipulääkettä liiallisesta annosta johtuvien komplikaatioiden estämiseksi toistuva anto ei ole sallittua tietyn aikavälin sisällä. PCA-laitteisto voidaan luokitella elektroniseksi ja fyysiseksi sen voiman mukaan, joka käyttää lääkeinjektiopumppua. Elektroniset laitteet käyttävät sähköenergiaa liikkeen kohdistamiseen nesteputkeen analgeetin antamiseksi. Fyysiset laitteet ovat kertakäyttöisiä laitteita, jotka on suunniteltu täyttämään elastomeerisäiliöpussi, joka laajentaa materiaalia, ja sen kimmoisuus palautuu alkuperäiseen pituuteen, jota käytettiin kipulääkkeen antamiseen. Fyysiset varusteet ovat helppoja kuljettaa ja liikkua mukavasti, koska siihen ei tarvita ylimääräisiä elektronisia laitteita tai laitteita. Laitteen käyttöön ei myöskään tarvita erityiskoulutusta, ja toimintamekanismi on yksinkertainen, joten toimintahäiriöiden mahdollisuus on pienempi. Kertakäyttöiset fyysiset laitteet muodostavat noin 70 % kotimaan markkinaosuudesta ja niitä suositaan elektronisiin laitteisiin verrattuna. Toisaalta, toisin kuin elektronisissa laitteissa, fyysisen PCA-laitteen haittana on, että se ei anna tietoja laitteen käyttöhistoriasta. Varhaiset fyysiset PCA-laitteet olivat hyvin yksinkertaisia, ja niiden tehtävänä oli vain jatkuva lääkkeiden antaminen tietyllä nopeudella. Siksi se ei riittänyt toimimaan "potilaan ohjaamana" kivunhallintalaitteena. Sitten lisättiin ylimääräinen annostelupainike, jotta potilas voi itse päättää, antaako hän lisämäärän analgeettia. Samalla fyysistä PCA-laitteistoa on parannettu liiallisen hallinnon estämiseksi asettamalla turvatoimenpiteeksi lukitusaika. Seuraava kehitys oli Accufuser Selectuss®, johon lisättiin toiminto, jolla voit valita hallintanopeuden kolmesta vaihtoehdosta. Tällä tavalla fyysinen PCA-laitteisto on jatkanut kehitystä turvallisuuden, mukavuuden ja kliinisen tehokkuuden parantamisen suuntaan. PCA-laitteistolla tapahtuvan kivunhallinnan etuna on, että potilas voi itse ohjata kipulääkityksen lisäannosta nappia painamalla. Olemassa olevien tai maahantuotujen tuotteiden tapauksessa se on suunniteltu antamaan bolus nappia painamalla, ja paine painaa lääkkeellä täytettyä PVC-pussia napin alla boluksen antamiseksi. Verrattuna suonensisäiseen reittiin epiduraalin käytöllä PCA-antoreittinä on ylivoimainen analgeettinen vaikutus, joten se voi vähentää annettavan opioidianalgeetin määrää. Toisaalta haittana on, että se joutuu kulkemaan kapean ja pitkän epiduraalikatetrin läpi lääkkeen kuljettamiseksi epiduraalitilaan, jolla on suhteellisesti suurempi vastus. Woo Young Medical kokeili omaa tuotettaan Accufuser plus® (Woo Young Medical, Korea), ja tulokset osoittivat, että boluspussin tyhjennysaika oli noin 40-80 sekuntia annoksesta riippuen. Painetta, kun henkilö painaa PCA-laitteen boluspainiketta, mitattiin toistuvasti keskiarvon saamiseksi, ja tätä painetta ylläpidettiin jatkuvasti koneella mitatakseen boluspussin tyhjentämiseen kuluvaa aikaa. Kliinisesti ei ole helppoa painaa painiketta jatkuvasti 40-80 sekuntia, joten on vaikea sulkea pois mahdollisuutta, että bolusta ei ole annettu oikein. Lisäksi, kun käytetään liiallista painetta, on olemassa mahdollisuus, että boluspussi voi räjähtää. Kotimaisesti kehitetyt tuotteet ja Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Korea) on kehitetty täydentämään epiduraalista PCA:ta käytettäessä mahdollisesti ilmenevää boluksen epäonnistumista. Bolusmoduulissa toinen elastomeeripallo asennetaan ensimmäisen boluspussin taakse, jotta potilaan ei tarvitse painaa boluspainiketta pitkään.

Siksi tässä tutkimuksessa keskityttiin kotimaisen tuotteen Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Korea) tehokkuuteen ja turvallisuuteen sen suhteen, tuleeko bolus riittävästi, kun se annetaan epiduraalisen reitin kautta, ja verrattiin tuloksia kliinisen vertailututkimuksen kautta. maahantuodut fyysiset PCA-laitteet (Infusor SV®, Baxter, USA).