Effekten og sikkerheten til Accufuser Omnibus® (elastomerisk infusjonspumpe); Sammenlignende klinisk forsøk

Akutt postoperativ smerte forårsaker ikke bare ubehag for pasienten, men forsinker utvinningen ved å øke sykeligheten i sirkulasjonssystemet, luftveiene og immunsystemet, så smertekontroll er et av de viktige målene i perioperativ pasientbehandling. Pasientkontrollert analgesi (PCA) er et utstyr som pasienten selv kan kontrollere administreringen av et smertestillende middel for. Det brukes vanligvis i postoperativ smertebehandling fordi det er en metode som kan øke pasienttilfredsheten ved å redusere komplikasjoner og oppnå passende nivå av smertelindring. Vanligvis er den designet for å administrere et smertestillende middel med jevn hastighet, og pasienten kan administrere ytterligere medisiner ved å trykke på en knapp når smerten er alvorlig. Her, for å forhindre komplikasjoner fra overdreven administrering av et smertestillende middel, er gjentatt administrering ikke tillatt innen et visst tidsintervall. PCA-utstyret kan kategoriseres som elektronisk og fysisk i henhold til kraften som driver medikamentinjeksjonspumpen. Elektronisk utstyr bruker elektrisk energi til å påføre vermikulær bevegelse på væskerøret for å administrere smertestillende medisin. Fysisk utstyr er engangsutstyr designet for å fylle en elastomer reservoarpose som utvider materialet, og dets elastisitet går tilbake til den opprinnelige lengden som ble brukt til å administrere smertestillende. Det fysiske utstyret er lett å bære og bevegelsen er behagelig fordi det ikke er behov for ekstra elektronisk utstyr eller enheter. Det er heller ikke behov for spesiell opplæring for å betjene utstyret, og handlingsmekanismen er enkel slik at det er mindre mulighet for feil. Det fysiske engangsutstyret står for omtrent 70 % av den innenlandske markedsandelen, og det foretrekkes fremfor elektronisk utstyr. På den annen side, i motsetning til det elektroniske utstyret, har det fysiske PCA-utstyret den ulempen at det ikke gir informasjon om historikken for utstyrets bruk. Det tidlige fysiske PCA-utstyret var veldig enkelt og hadde bare funksjonen til å kontinuerlig administrere medisiner med en bestemt hastighet. Derfor var det ikke tilstrekkelig å fungere som 'pasientkontrollert' smertekontrollutstyr. Deretter ble funksjonen til en ekstra administrasjonsknapp lagt til, slik at pasienten selv kan bestemme om han vil administrere en ekstra mengde smertestillende middel. Samtidig er det fysiske PCA-utstyret forbedret for å forhindre overdreven administrasjon ved å sette en lock-out-tid som et sikkerhetstiltak. Følgende utvikling var Accufuser Selectuss®, hvor en funksjon ble lagt til for å velge administrasjonshastighet fra tre alternativer. På denne måten har det fysiske PCA-utstyret fortsatt å utvikle seg i retning av å øke sikkerhet, bekvemmelighet og klinisk effektivitet. Fordelen med smertekontroll ved bruk av PCA-utstyr er at pasienten personlig kan kontrollere ytterligere administrering av et smertestillende middel ved å trykke på en knapp. Når det gjelder eksisterende eller importerte produkter, er den designet for å administrere en bolus ved å trykke på knappen, og trykket presser PVC-posen fylt med medisiner under knappen for å administrere bolusen. Sammenlignet med den intravenøse ruten, har bruk av en epidural som en PCA-administrasjonsvei overlegen smertestillende effekt, så det kan redusere mengden av opioidanalgetikum som administreres. På den annen side er ulempen at den må passere gjennom et smalt og langt epiduralkateter for å levere medisinen til epiduralrommet som har relativt høyere motstand. Woo Young Medical eksperimenterte med sitt eget produkt Accufuser plus® (Woo Young Medical, Korea), og resultatene viste at tiden det tok å tømme bolusposen var omtrent 40-80 sekunder avhengig av doseringen. Trykket når en person trykker på bolusknappen på PCA-utstyret ble gjentatte ganger målt for å få en middelverdi, og dette trykket ble konstant opprettholdt av en maskin for å måle tiden det tok å tømme bolusposen. Klinisk er det ikke lett å trykke på knappen kontinuerlig i 40-80 sekunder, så det er vanskelig å utelukke muligheten for at bolusen ikke ble administrert riktig. I tillegg, når det påføres for høyt trykk, er det mulighet for at bolusposen kan sprekke. De innenlandsutviklede produktene og Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Korea) ble utviklet for å supplere bolussvikt som kan oppstå ved bruk av epidural PCA. Inne i bolusmodulen er en andre elastomerballong installert bak den første bolusposen, slik at pasienten ikke trenger å trykke på bolusknappen i lang tid.

Derfor fokuserte denne forskningen på effektiviteten og sikkerheten til det innenlandske produktet Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Korea) angående hvorvidt bolusen er tilstrekkelig tilført når den administreres gjennom epidural rute, og sammenlignet resultatene gjennom en sammenlignende klinisk studie med importert fysisk PCA-utstyr (Infusor SV®, Baxter, USA).