L'efficacité et la sécurité d'Accufuser Omnibus® (pompe à perfusion élastomère); Essai clinique comparatif

La douleur post-opératoire aiguë provoque non seulement une gêne pour le patient, mais retarde la récupération en augmentant la morbidité du système circulatoire, du système respiratoire et du système immunitaire, de sorte que le contrôle de la douleur est l'un des objectifs importants de la prise en charge péri-opératoire du patient. L'analgésie contrôlée par le patient (ACP) est un équipement pour lequel le patient peut contrôler personnellement l'administration d'un analgésique. Il est généralement utilisé dans la gestion de la douleur postopératoire car il s'agit d'une méthode qui peut accroître la satisfaction du patient en réduisant les complications et en obtenant le niveau approprié de soulagement de la douleur. Habituellement, il est conçu pour administrer un analgésique à une vitesse constante, et le patient peut administrer un médicament supplémentaire en appuyant sur un bouton lorsque la douleur est intense. Ici, pour prévenir les complications d'une administration excessive d'un analgésique, une administration répétée n'est pas autorisée dans un certain intervalle de temps. L'équipement PCA peut être classé comme électronique et physique en fonction de la force qui actionne la pompe d'injection de médicament. L'équipement électronique utilise l'énergie électrique pour appliquer un mouvement vermiculaire au tube de fluide pour administrer l'analgésique. L'équipement physique est un équipement jetable conçu pour remplir un sac réservoir en élastomère dilatant le matériau, et son élasticité revient à la longueur d'origine utilisée pour administrer l'analgésique. L'équipement physique est facile à transporter et le mouvement est confortable car il n'y a pas besoin d'équipement ou d'appareils électroniques supplémentaires. Il n'y a pas non plus besoin de formation spéciale pour faire fonctionner l'équipement, et le mécanisme d'action est simple, ce qui réduit les risques de dysfonctionnement. L'équipement physique jetable représente environ 70 % de la part du marché intérieur et il est préféré à l'équipement électronique. En revanche, contrairement à l'équipement électronique, l'équipement PCA physique présente l'inconvénient de ne pas fournir d'informations sur l'historique d'utilisation de l'équipement. Les premiers équipements PCA physiques étaient très simples et n'avaient pour fonction que d'administrer en continu des médicaments à une vitesse définie. Par conséquent, il n'était pas suffisant pour fonctionner comme un équipement de contrôle de la douleur «contrôlé par le patient». Ensuite, la fonction d'un bouton d'administration supplémentaire a été ajoutée afin que le patient puisse décider personnellement s'il souhaite administrer une quantité supplémentaire d'analgésique. Dans le même temps, l'équipement physique de l'APC s'est amélioré pour éviter une administration excessive en fixant un délai de verrouillage par mesure de sécurité. Le développement suivant a été Accufuser Selectuss®, où une fonction a été ajoutée pour sélectionner la vitesse d'administration parmi trois options. De cette manière, l'équipement PCA physique a continué d'évoluer dans le sens d'une amélioration de la sécurité, de la commodité et de l'efficacité clinique. L'avantage du contrôle de la douleur à l'aide d'un équipement PCA est que le patient peut contrôler personnellement l'administration d'un analgésique en appuyant sur un bouton. Dans le cas des produits existants ou importés, il est conçu pour administrer un bolus en appuyant sur le bouton, et la pression appuie sur la poche en PVC remplie de médicament sous le bouton pour administrer le bolus. Par rapport à la voie intraveineuse, l'utilisation d'une péridurale comme voie d'administration PCA a un effet analgésique supérieur, de sorte qu'elle peut réduire la quantité d'analgésique opioïde administrée. D'autre part, l'inconvénient est qu'il doit passer à travers un cathéter épidural étroit et long pour délivrer le médicament dans l'espace épidural qui a une résistance relativement plus élevée. Woo Young Medical a expérimenté son propre produit Accufuser plus® (Woo Young Medical, Corée), et les résultats ont montré que le temps nécessaire pour vider la poche bolus était d'environ 40 à 80 secondes selon le dosage. La pression lorsqu'une personne appuie sur le bouton bolus de l'équipement PCA a été mesurée à plusieurs reprises pour obtenir une valeur moyenne, et cette pression a été constamment maintenue par une machine pour mesurer le temps nécessaire pour vider la poche bolus. Cliniquement, il n'est pas facile d'appuyer continuellement sur le bouton pendant 40 à 80 secondes, il est donc difficile d'exclure la possibilité que le bolus n'ait pas été administré correctement. De plus, lorsqu'une pression excessive est appliquée, il est possible que la poche bolus éclate. Les produits développés localement et Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Corée) ont été développés dans le but de compléter l'échec du bolus qui peut survenir lors de l'utilisation de l'ACP péridurale. Dans le module bolus, un deuxième ballonnet en élastomère est installé derrière la première poche bolus afin que le patient n'ait pas à appuyer longtemps sur le bouton bolus.

Par conséquent, cette recherche s'est concentrée sur l'efficacité et la sécurité du produit domestique Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Corée) quant à savoir si le bolus est suffisamment délivré lorsqu'il est administré par voie péridurale, et a comparé les résultats par le biais d'un essai clinique comparatif avec matériel PCA physique importé (Infusor SV®, Baxter, USA).