Эффективность и безопасность Accufuser Omnibus® (эластомерный инфузионный насос); Сравнительное клиническое исследование

Острая послеоперационная боль вызывает не только дискомфорт у пациента, но и замедляет выздоровление, увеличивая заболеваемость системы кровообращения, дыхания и иммунной системы, поэтому контроль боли является одной из важных задач периоперационного ведения пациентов. Анальгезия, контролируемая пациентом (PCA), представляет собой оборудование, при котором пациент может лично контролировать введение анальгетика. Он обычно используется при послеоперационном обезболивании, потому что это метод, который может повысить удовлетворенность пациента за счет уменьшения осложнений и получения соответствующего уровня обезболивания. Обычно он предназначен для введения анальгетика с постоянной скоростью, и пациент может ввести дополнительное лекарство, нажав кнопку, когда боль сильная. Здесь для предупреждения осложнений от избыточного введения анальгетика не допускается повторный прием через определенный временной интервал. Оборудование PCA можно разделить на электронное и физическое в зависимости от силы, которая приводит в действие насос для инъекций наркотиков. Электронное оборудование использует электрическую энергию для придания вермикулярного движения жидкостной трубке для введения анальгетика. Физическое оборудование представляет собой одноразовое оборудование, предназначенное для наполнения эластомерного резервуарного мешка, расширяющего материал, и его эластичность возвращается к исходной длине, используемой для введения анальгетика. Физическое оборудование легко носить с собой, а передвижение удобно, поскольку нет необходимости в дополнительном электронном оборудовании или устройствах. Также нет необходимости в специальной подготовке для работы с оборудованием, а механизм действия прост, что снижает вероятность неисправности. На одноразовое физическое оборудование приходится примерно 70% доли внутреннего рынка, и оно предпочтительнее электронного оборудования. С другой стороны, в отличие от электронного оборудования, физическое оборудование PCA имеет недостаток, заключающийся в том, что оно не предоставляет информацию об истории использования оборудования. Раннее физическое оборудование PCA было очень простым и имело функцию только непрерывного введения лекарства с заданной скоростью. Следовательно, этого было недостаточно для того, чтобы функционировать как «управляемое пациентом» обезболивающее оборудование. Затем была добавлена ​​функция дополнительной кнопки введения, чтобы пациент мог лично решить, следует ли вводить дополнительное количество анальгетика. В то же время физическое оборудование PCA было улучшено, чтобы предотвратить чрезмерное администрирование, установив время блокировки в качестве меры безопасности. Следующей разработкой стал Accufuser Selectuss®, где была добавлена ​​функция выбора скорости администрирования из трех вариантов. Таким образом, физическое оборудование PCA продолжает развиваться в направлении повышения безопасности, удобства и клинической эффективности. Преимущество обезболивания с помощью аппаратуры АПК заключается в том, что пациент может лично контролировать дополнительное введение анальгетика нажатием кнопки. В случае существующих или импортных продуктов он предназначен для введения болюса нажатием кнопки, а давление прижимает мешок из ПВХ, наполненный лекарством, под кнопкой для введения болюса. По сравнению с внутривенным путем, использование эпидуральной анестезии в качестве пути введения АПК имеет превосходный обезболивающий эффект, поэтому он может уменьшить количество вводимого опиоидного анальгетика. С другой стороны, недостатком является то, что он должен проходить через узкий и длинный эпидуральный катетер, чтобы доставить лекарство в эпидуральное пространство, которое имеет относительно более высокое сопротивление. Woo Young Medical экспериментировала со своим собственным продуктом Accufuser plus® (Woo Young Medical, Корея), и результаты показали, что время опорожнения болюсного мешка составляло примерно 40–80 секунд в зависимости от дозировки. Давление, когда человек нажимает кнопку болюса на оборудовании PCA, неоднократно измерялось для получения среднего значения, и это давление постоянно поддерживалось машиной для измерения времени, необходимого для опустошения мешка для болюса. Клинически непросто постоянно нажимать кнопку в течение 40-80 секунд, поэтому трудно исключить возможность неправильного введения болюса. Кроме того, при чрезмерном давлении существует вероятность того, что мешок для болюса может лопнуть. Продукты отечественной разработки и Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Корея) были разработаны с целью устранения болюсной недостаточности, которая может возникнуть при использовании эпидуральной АКП. Внутри болюсного модуля второй эластомерный баллон устанавливается за первым болюсным мешком, поэтому пациенту не нужно долго нажимать кнопку болюса.

Таким образом, это исследование было сосредоточено на эффективности и безопасности отечественного препарата Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Корея) в отношении того, достаточно ли доставляется болюс при его введении эпидуральным путем, и сравнивались результаты сравнительного клинического испытания с импортное физическое оборудование АКП (Infusor SV®, Baxter, США).