韩国地塞米松 (OZURDEX®) 玻璃体内植入物的安全性和有效性
2015年12月8日 更新者：Allergan
本研究是韩国的一项上市后监督研究，旨在评估地塞米松 700 ㎍ (OZURDEX®) 玻璃体内植入物用于治疗视网膜分支静脉阻塞、视网膜中央静脉阻塞或影响后段的非感染性葡萄膜炎的安全性和有效性临床实践中的眼睛。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
724
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在临床实践中，患有视网膜分支静脉阻塞、视网膜中央静脉阻塞或影响眼后段的非感染性葡萄膜炎的患者（OZURDEX®）。
描述
纳入标准：
- 在临床实践中，患有视网膜分支静脉阻塞、视网膜中央静脉阻塞或影响眼后段的非感染性葡萄膜炎的患者（OZURDEX®）。
排除标准：
- 眼部感染患者
- 青光眼患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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OZURDEX®
根据当地临床实践护理标准，接受地塞米松 700 ㎍ (OZURDEX®) 玻璃体内植入物治疗视网膜分支静脉阻塞、视网膜中央静脉阻塞或影响眼后段的非感染性葡萄膜炎的患者。
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根据临床实践中的当地护理标准，地塞米松 700 ㎍ (OZURDEX®) 玻璃体内植入物治疗视网膜分支静脉阻塞、视网膜中央静脉阻塞或影响眼后段的非感染性葡萄膜炎。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生不良事件或药物不良反应的患者人数
大体时间：4年
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不良事件被认为是与研究药物的使用相关的任何不利和意外的体征、症状或疾病，无论是否被认为与研究药物有关。
药物不良反应是在常规给药或使用过程中发生的有害的、非预期的反应，不能排除与药物的因果关系。
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究眼中最佳矫正视力 (BCVA) 提高 15 个或更多字母的患者百分比
大体时间：4年
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BCVA 使用视力表测量，并报告为正确阅读的字母数（范围从 0 到 100 个字母）。
视力表上正确读取的字母数量越少，视力（或视敏度）越差。
正确阅读字母数量的增加意味着视力得到改善并被认为是“有效的”。
显示了研究眼中 BCVA 至少有 15 个或更多字母改善的患者百分比。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月30日
首次发布 (估计)
2013年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月8日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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