Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av dexametason (OZURDEX®) intravitrealimplantat i Korea

8 december 2015 uppdaterad av: Allergan
Denna studie är en post-marknadsövervakningsstudie i Korea för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av dexametason 700 ㎍ (OZURDEX®) intravitrealt implantat som används för att behandla Branch retinal venocklusion, central retinal venocklusion eller icke-infektiös uveit som påverkar det bakre segmentet av ögat i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

724

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med grenad retinal venocklusion, central retinal venocklusion eller icke-infektiös uveit som påverkar det bakre segmentet av ögat som behandlats med (OZURDEX®) i klinisk praxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med grenad retinal venocklusion, central retinal venocklusion eller icke-infektiös uveit som påverkar det bakre segmentet av ögat som behandlats med (OZURDEX®) i klinisk praxis.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ögoninfektioner
  • Patienter med glaukom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
OZURDEX®
Patienter som får dexametason 700 ㎍ (OZURDEX®) intravitreal implantatbehandling för grenad retinal venocklusion, central retinal venocklusion eller icke-infektiös uveit som påverkar det bakre segmentet av ögat enligt lokal vårdstandard i klinisk praxis.
Läkemedel: dexametason 700 ㎍ intravitrealt implantat
dexametason 700 ㎍ (OZURDEX®) intravitreal implantatbehandling för grenad retinal venocklusion, central retinal venocklusion eller icke-infektiös uveit som påverkar det bakre segmentet av ögat enligt lokal vårdstandard i klinisk praxis.
Andra namn:
  • OZURDEX®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med biverkningar eller biverkningar
Tidsram: 4 år
En biverkning betraktas som alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken, symtom eller sjukdomar associerade med användningen av studieläkemedlet, oavsett om det anses relaterat till studieläkemedlet eller inte. En biverkning är en skadlig och oavsiktlig reaktion som uppstår under rutinadministrering eller användning av läkemedlet, vars orsakssamband med läkemedlet inte kan uteslutas.
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med 15 eller fler bokstavsförbättringar i bästa korrigerade synskärpa (BCVA) i studieögat
Tidsram: 4 år
BCVA mäts med hjälp av ett ögondiagram och rapporteras som antalet korrekt lästa bokstäver (från 0 till 100 bokstäver). Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). En ökning av antalet bokstäver som lästs korrekt betyder att synen har förbättrats och ansågs vara "effektiv". Andelen patienter med minst 15 bokstäver förbättring av BCVA i studieögat presenteras.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

6 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 206207-029

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinal venocklusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera