Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin (OZURDEX®) lasiaisensisäisen implantin turvallisuus ja teho Koreassa

tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Allergan
Tämä tutkimus on Post-Market Surveillance -tutkimus Koreassa, jossa arvioidaan deksametasoni 700 ㎍ (OZURDEX®) lasiaisensisäisen implantin turvallisuutta ja tehoa, jota käytetään verkkokalvon haaratukoksen, verkkokalvon keskilaskimotukoksen tai ei-tarttuvan uveiitin hoitoon, joka vaikuttaa takaosaan. silmä kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

724

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on verkkokalvon haaratukos, verkkokalvon keskuslaskimotukos tai ei-tarttuva uveiitti, joka vaikuttaa silmän takaosaan ja joita hoidetaan (OZURDEX®) kliinisessä käytännössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on verkkokalvon haaratukos, verkkokalvon keskuslaskimotukos tai ei-tarttuva uveiitti, joka vaikuttaa silmän takaosaan ja joita hoidetaan (OZURDEX®) kliinisessä käytännössä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on silmätulehdus
  • Potilaat, joilla on glaukooma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OZURDEX®
Potilaat, jotka saavat deksametasoni 700 ㎍ (OZURDEX®) lasiaisensisäistä implanttihoitoa verkkokalvon haaratukoksen, verkkokalvon keskuslaskimotukoksen tai ei-tarttuvaan uveiittiin, joka vaikuttaa silmän takaosaan, paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Lääke: deksametasoni 700 ㎍ lasiaisensisäinen implantti
Deksametasoni 700 ㎍ (OZURDEX®) lasiaisensisäinen implanttihoito verkkokalvon haaratukoksen, verkkokalvon keskilaskimotukoksen tai ei-tarttuvaa uveiittia varten, joka vaikuttaa silmän takaosaan paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
  • OZURDEX®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia tai lääkehaittavaikutuksia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Haittatapahtumana pidetään mitä tahansa tutkimuslääkkeen käyttöön liittyvää epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, oiretta tai sairautta, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyväksi tutkimuslääkkeeseen vai ei. Lääkkeen haittavaikutus on haitallinen ja tahaton reaktio, joka ilmenee lääkkeen rutiininomaisen annon tai käytön aikana ja jonka syy-yhteyttä lääkkeeseen ei voida sulkea pois.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on 15 tai enemmän kirjainparantunut paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) tutkimussilmässä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
BCVA mitataan silmäkaavion avulla ja raportoidaan oikein luettuina kirjaimina (vaihtelee 0 - 100 kirjainta). Mitä pienempi määrä kirjaimia luetaan oikein silmäkaaviosta, sitä huonompi on näkö (tai näöntarkkuus). Oikein luettujen kirjainten määrän kasvu tarkoittaa, että näkö on parantunut ja sitä pidettiin "tehokkaana". Esitetään niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään 15 kirjainta parannus BCVA:ssa tutkimussilmässä.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206207-029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon laskimotukokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa