术前玻璃体内注射贝伐珠单抗治疗继发于增殖性糖尿病性视网膜病变的牵拉性视网膜脱离

纳入标准：

1. 年龄 >= 18 岁，伴有增殖性糖尿病视网膜病变 (PDR) 和牵拉性视网膜脱离 (TRD)，威胁或累及中央凹。
2. 糖尿病的诊断（1 型或 2 型）
3. 至少一只眼睛符合研究眼睛标准
4. 每个患者一只眼睛将包括在内
5. 能够并愿意在任何与研究相关的程序之前提供知情同意
6. 最佳矫正视力 20/40 或以下
7. 愿意并能够遵守门诊就诊和研究相关程序
8. 美国患者将需要获得健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 的授权；在其他国家，根据国家法律适用

排除标准：

眼睛排除标准

以下排除仅适用于研究眼（即，它们可能存在于非研究眼中）：

1. TRD 被认为是由于糖尿病以外的原因引起的。
2. 存在眼部状况，因此，根据研究者的意见，视力丧失不会因 TRD 的消退而改善（例如，中心凹萎缩、色素异常、中心凹下致密硬渗出物、非视网膜状况、视神经萎缩）。
3. 存在眼部疾病（糖尿病除外），根据研究者的意见，在研究过程中可能会影响视网膜状态或改变视力（例如，视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎或其他眼部炎症性疾病、青光眼等） .)
4. 过去 4 个月内任何时间使用抗血管内皮生长因子 (VEGF) 药物治疗糖尿病性黄斑水肿或糖尿病性视网膜病变的病史。
5. 随机分组前 4 个月内的主要眼科手术史（包括玻璃体切除术、白内障摘除术、巩膜扣带术、任何眼内手术等）。
6. 随机分组前 2 个月内进行过掺钕钇铝石榴石 (YAG) 囊切开术史。
7. 眼内压 >= 25 毫米汞柱。
8. 外部眼部感染的检查证据，包括结膜炎、霰粒肿或明显的睑缘炎
9. 研究者认为存在可能影响视网膜状态或包括高血压、心血管疾病和血糖控制的眼部疾病（糖尿病除外）。

系统排除标准

如果存在以下任何排除标准，则参与者不符合资格：

1. 重大肾脏疾病，定义为需要透析或肾移植的慢性肾功能衰竭病史。
2. 研究者认为会妨碍参与研究的情况（例如，不稳定的医疗状况，包括高血压、心血管疾病和血糖控制）。
3. 在随机分组后 30 天内参加一项调查试验，该试验涉及使用在进入研究时尚未获得监管批准的任何药物进行治疗。
4. 已知对研究药物的任何成分过敏。
5. 血压 > 180/110 mmHg（收缩压高于 180 或舒张压高于 110）。
6. 随机分组前 28 天内进行过大手术或计划在接下来的 6 个月内进行大手术。
7. 心肌梗塞、其他需要住院治疗的心脏事件、中风、短暂性脑缺血发作或随机分组前 4 个月内的急性充血性心力衰竭治疗。
8. 随机分组前 4 个月内进行全身抗 VEGF 或 VEGF 治疗。
9. 对于有生育能力的女性：怀孕或哺乳期或打算在未来 12 个月内怀孕。
10. 参与者预计在研究的前 12 个月内离开临床中心区域，前往另一个临床中心未覆盖的区域。
11. 在随机分组后 30 天内参加一项调查试验，该试验涉及使用在进入研究时尚未获得监管批准的任何药物进行治疗。
12. 已知对研究药物的任何成分过敏。
13. 血压 > 180/110 mmHg（收缩压高于 180 或舒张压高于 110）。
14. 随机分组前 28 天内进行过大手术或计划在接下来的 6 个月内进行大手术。
15. 心肌梗塞、其他需要住院治疗的心脏事件、中风、短暂性脑缺血发作或随机分组前 4 个月内的急性充血性心力衰竭治疗。
16. 随机分组前 4 个月内进行全身抗 VEGF 或 VEGF 治疗。
17. 对于有生育能力的女性：怀孕或哺乳期或打算在未来 12 个月内怀孕。
18. 参与者预计在研究的前 12 个月内离开临床中心区域，前往另一个临床中心未覆盖的区域。
19. 与异常凝血相关的血液病史。
20. 抗凝治疗（华法林或肝素）。