糖尿病前期人群的炎症抑制 (INCITE)

纳入标准：

• 在研究的性质得到解释后，在任何与研究相关的程序之前，愿意并能够提供书面的、签署的知情同意书。

  • 年龄 > 或 = 18 岁且 < 或 = 49 岁（以上）
  • 肥胖定义为体重指数 > 或 = 30 kg/m2
  • 糖尿病前期定义为空腹血糖 100-126 mg/dl，口服葡萄糖耐量试验 120 分钟时血糖在 140-199 mg/dl 之间
  • 健康，根据健康史问卷、病史和医生或执业护士的体格检查、血液化学、静息血压和运动 12 导联心电图确定
  • 指示正常肾功能（肌酐 <2.2 mg/dl）、肝脏（<3 倍 ALT、AST 上限）和甲状腺功能（TSH 在 0.4 - 5.0 mU/L 之间）的血液化学指标
  • 如果目前正在接受以下任何补充剂的治疗或服用，愿意并能够在治疗前 2 周和整个治疗期间停止服用它们： 维生素 C、E 或其他含有维生素 C 或 E 的复合维生素；含有维生素 C 或 E 的营养品
  • 没有心血管疾病史（例如，心脏病发作、中风、心力衰竭、心脏瓣膜病、心肌病）、1 型或 2 型糖尿病或外周动脉疾病
  • 久坐或娱乐活动定义为在过去一年中每周进行少于 2 天或每月少于 12 天的定期有氧运动（30 分钟或更长时间的剧烈步行、慢跑、游泳、骑自行车等）
  • 非吸烟者，定义为无吸烟史，至少在过去1年内不吸烟
  • 正常静息 12 导联心电图。

排除标准：

• 心肌梗塞、中风、心力衰竭伴或不伴左室射血分数<40%、心肌病、瓣膜性心脏病、心肌病、心脏移植、2型糖尿病和1型糖尿病等心血管疾病病史

  • 吸烟或过去一年内有吸烟史
  • 胃溃疡、出血性疾病、消化不良、严重胃食管反流病 (GERD) 或代谢性酸中毒的病史
  • 哮喘或肺病史（慢性阻塞性肺病，COPD）
  • 静息 12 导联心电图异常（例如，心肌梗塞、左心室肥厚、左束支传导阻滞、二度或三度房室传导阻滞、心房颤动/扑动的证据）
  • 严重的神经系统疾病，包括癫痫发作
  • 肾功能衰竭、透析或肾移植史
  • 血清肌酐 > 2.2 mg/dL，或肝酶浓度 > 正常上限的 3 倍
  • HIV 感染史、肝硬化、其他先前存在的肝病，或筛选时 HIV、乙型或丙型肝炎检测呈阳性。
  • 在筛选前 30 天内使用任何研究产品或研究医疗设备，或在完成所有计划的研究评估之前要求使用任何研究药物。
  • 近期水痘、带状疱疹或流感病史（即雷氏综合症的风险） 过去 2 周内出现流感样症状
  • 筛选时怀孕或哺乳，或计划在研究期间的任何时间怀孕（自己或伴侣）。 将对所有女性进行尿妊娠试验。 如果测试呈阳性，则受试者将被排除在外。
  • 在过去 6 个月内有激素替代治疗史的女性
  • 类风湿性关节炎、格雷夫氏病、系统性红斑狼疮和韦格纳肉芽肿病史；
  • 服用治疗糖尿病、肾病、肝病、哮喘、败血症或癫痫症的药物；
  • 服用降脂药（例如他汀类药物、烟酸）、控制血糖（例如 二甲双胍、胰岛素）、抗凝药、抗癫痫药、抗抑郁药或抗精神病药
  • 将预期寿命限制在 < 6 个月的合并症病史。
  • 尚不清楚双水​​杨酸盐是否会在男性精液中转移。 但是，建议在研究期间的性交过程中使用安全套等适当的保护措施。
  • 伴随治疗：阿司匹林，婴儿阿司匹林，吲哚美辛，萘普生（Aleve），对乙酰氨基酚（泰诺），布洛芬（Advil，Motrin），任何其他非甾体抗炎药; cox-2 抑制剂（Celebrex、Vioxx 等）；别嘌醇（Zyloprim、Lopurin、Alopurin；香豆素（Wafarin）、依诺肝素（Lovenox）；氯吡格雷（Plavix）；dypyridamole（Persantine）；肝素；糖尿病药物（二甲双胍、格列本脲、胰岛素等）、TZDs（文迪雅、瑞祖林、Actos） ；皮质类固醇（强的松）；甲氨蝶呤、英夫利昔布（Remicade）、依那西普（Enbrel）；左旋甲状腺素（Levoxyl、Synthroid、Levoxyl、Unithroid）；左旋多巴；磷酸二酯酶 (PDE) 5 抑制剂（例如 Viagra®、Cialis®、Levitra® 或Revatio®）；PDE 3 抑制剂（例如西洛他唑、米力农或维纳力农）；锂
  • 如果在参加前 2 周停止使用以下药物，则可以参加：水杨酸盐药物、阿司匹林、抗氧化剂、草药补充剂、维生素、omega-3 脂肪酸； cox-2 抑制剂（Celebrex、Vioxx 等）
  • 如果在实验访问前 48 小时内未使用以下药物，则可以参加：萘普生 (Aleve)、对乙酰氨基酚 (Tylenol)、布洛芬 (Advil、Motrin)、其他任何非甾体抗炎药
  • 弱势群体（囚犯等）不包括在本研究中，因为我们正在研究健康的中年/老年人。
  • 在 PI 看来，任何使受试者处于治疗依从性差或未完成研究的高风险的情况。
  • 男性血红蛋白 <12 mg/dl； < 10 mg/dl 女性
  • 酗酒史或每周超过 10 个酒精单位（1 个单位 = 1 杯啤酒、1 杯葡萄酒、1 杯含 1 盎司酒精的混合鸡尾酒）
  • 低血小板 (<100,000 立方毫米)
  • 筛选后 3 个月内服用减肥药（例如赛尼可（orilistat）、Meridia（西布曲明）、Acutrim（苯丙醇胺）或类似的非处方药）
  • 筛选后 30 天内的任何手术