당뇨병 전단계 인간의 염증 억제 (INCITE)

포함 기준:

• 연구의 성격이 설명된 후 및 연구 관련 절차 이전에 서면으로 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.

  • 연령은 18세 이상 또는 49세 이상입니다.
  • 체질량 지수 > 또는 = 30kg/m2로 정의되는 비만
  • 전당뇨병은 공복 혈당 100-126mg/dl, 경구 포도당 부하 검사 120분에서 혈당이 140-199mg/dl인 경우로 정의됩니다.
  • 건강 기록 설문지, 병력 및 의사 또는 임상간호사에 의한 신체 검사, 혈액 화학, 안정시 혈압 및 운동 12-리드 ECG에 의해 결정된 건강
  • 정상적인 신장 기능(크레아티닌 <2.2 mg/dl), 간(ALT, AST의 상한치 <3배) 및 갑상선 기능(0.4 - 5.0 mU/L 사이의 TSH)을 나타내는 혈액 화학 검사
  • 현재 다음 보충제로 치료를 받고 있거나 복용 중인 경우 치료 기간 전 2주 동안 복용을 중단할 의지와 능력: 비타민 C, E 또는 비타민 C 또는 E를 함유한 기타 종합 비타민제; 비타민 C 또는 E를 함유한 기능 식품
  • 심혈관 질환(예: 심장마비, 뇌졸중, 심부전, 판막성 심장 질환, 심근병증), 1형 또는 2형 당뇨병 또는 말초 동맥 질환의 병력 없음
  • 지난 1년간 규칙적인 유산소 운동(30분 이상의 격렬한 걷기, 조깅, 수영, 자전거 타기 등)을 주 2일 미만 또는 월 12일 미만으로 하는 좌식 또는 여가 활동으로 정의
  • 비흡연자, 흡연력이 없고 지난 1년 이상 흡연하지 않은 것으로 정의됨
  • 정상 휴식 12리드 ECG.

제외 기준:

• 심근 경색, 뇌졸중, 좌심실 박출률이 40% 미만이거나 없는 심부전, 심근병증, 판막 심장 질환, 심근병증, 심장 이식, 제2형 당뇨병 및 제1형 당뇨병과 같은 심혈관 질환의 병력

  • 흡연 또는 지난 1년 이내 흡연력
  • 위궤양, 출혈 장애, 소화불량, 중증 위식도 역류 질환(GERD) 또는 대사성 산증의 병력
  • 천식 또는 폐 질환의 병력(만성 폐쇄성 폐질환, COPD)
  • 비정상 휴식 12-리드 ECG(예: 심근경색, 좌심실 비대, 좌각차단, 2도 또는 3도 방실차단, 심방세동/조동의 증거)
  • 발작을 포함한 심각한 신경 장애
  • 신부전, 투석 또는 신장 이식 병력
  • 혈청 크레아티닌 > 2.2 mg/dL 또는 간 효소 농도 > 정상 상한치의 3배
  • HIV 감염 병력, 간경변증, 기타 기존 간 질환 또는 스크리닝 시 양성 HIV, B형 또는 C형 간염 검사.
  • 스크리닝 전 30일 이내에 조사 제품 또는 조사 의료 기기를 사용하거나 예정된 모든 연구 평가를 완료하기 전에 조사 에이전트에 대한 요구 사항.
  • 최근 수두, 대상포진 또는 인플루엔자 병력(즉, 라이 증후군의 위험) 지난 2주 이내에 최근 독감 유사 증상
  • 스크리닝 시 임신 또는 모유 수유 중이거나, 연구 중 언제든지 임신할 계획(자기 또는 파트너). 소변 임신 검사는 모든 여성에게 시행됩니다. 검사 결과가 양성이면 피험자는 제외됩니다.
  • 지난 6개월 이내에 호르몬 대체 요법을 받은 적이 있는 여성
  • 류마티스 관절염, 그레이브스병, 전신성 홍반성 루푸스 및 베게너 육아종증의 병력;
  • 당뇨병, 신장 질환, 간 질환, 천식, 패혈증 또는 발작 장애에 대한 약물 복용
  • 지질 저하(예: 스타틴, 니아신), 혈당 조절(예: 메트포르민, 인슐린), 항응고제, 항경련제, 항우울제 또는 항정신병제
  • 기대 수명을 6개월 미만으로 제한하는 동반 질환의 병력.
  • Salsalate가 남성의 정액으로 옮겨지는지는 알려지지 않았습니다. 그러나 연구 중 성교 시 콘돔과 같은 적절한 보호 장치를 사용할 것을 권장합니다.
  • 병용 치료: 아스피린, 베이비 아스피린, 인도메타신, 나프록센(Aleve), 아세트아미노펜(Tylenol), 이부프로펜(Advil, Motrin), 기타 비스테로이드성 항염증제; cox-2 억제제(Celebrex, Vioxx 등); 알로푸리놀(Zyloprim, Lopurin, Alopurin; coumadin(Wafarin), enoxaparin(Lovenox); clopidogrel(Plavix); dypyridamole(Persantine); 헤파린; 당뇨병 치료제(Metformin, glyburide, 인슐린 등), TZDs(Avandia, Rezulin, Actos) , 코르티코스테로이드(프레드니손), 메토트렉세이트, 인플릭시닙(레미케이드), 에타네라셉트(엔브렐), 레보티록신(레복실, 신트로이드, 레복실, 유니트로이드), 레보도파, 포스포디에스테라제(PDE) 5 억제제(예: Viagra®, Cialis®, Levitra® 또는 Revatio®), PDE 3 억제제(예: 실로스타졸, 밀리논 또는 베스나리논), 리튬
  • 다음 약물의 사용이 참여 2주 전에 중단된 경우 참여할 수 있습니다: 살리실산염 약물, 아스피린, 항산화제, 허브 보조제, 비타민, 오메가-3 지방산; cox-2 억제제(Celebrex, Vioxx 등)
  • 실험 방문 전 48시간 동안 다음 약물을 사용하지 않은 경우 참여할 수 있습니다.
  • 취약계층(수감자 등)은 건강한 중년/노인을 대상으로 하기 때문에 본 연구에 포함하지 않았다.
  • PI의 관점에서 피험자가 치료 순응도가 낮거나 연구를 완료하지 못할 위험이 높은 모든 상태.
  • 남성의 경우 헤모글로빈 <12 mg/dl; 여성의 경우 < 10mg/dl
  • 알코올 남용 병력 또는 주당 10 알코올 단위 초과(1 단위 = 맥주 1잔, 와인 1잔, 알코올 1온스를 함유한 혼합 칵테일 1잔)
  • 낮은 혈소판(<100,000 cu mm)
  • 스크리닝 3개월 이내에 체중 감량 약물(예: Xenical(orilistat), Meridia(sibutramine), Acutrim(페닐프로판올-아민) 또는 유사한 일반 의약품)
  • 선별검사 후 30일 이내의 모든 수술