控制你的糖尿病
2015年12月7日 更新者：Jaya Aysola、University of Pennsylvania
测试参与糖尿病护理行为经济干预的注册方法：一项随机对照试验研究
研究人员计划评估两种不同登记方法的登记率，同时提供行为经济干预，以加强家庭健康监测设备的采用，以降低未控制糖尿病患者的血红蛋白 A1C。
由于标准随机对照试验仅覆盖 15% 的人群，因此该研究的重点是入组方法。
该研究旨在了解行为干预在更大人群中推广时的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至80岁的成年人
- 宾夕法尼亚大学普通内科诊所的初级保健患者
- 在过去 8 周内测量的血红蛋白 A1c 大于 8.0% 或在过去两年内未测量血红蛋白 A1C
- 确诊糖尿病
- 计划在学习期间（6 个月）留在该地区
- 能听懂并用英语流利地交流
排除标准：
- 无法阅读并同意
- 患有不受控制的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：选择加入
选择加入：患者将收到一封招募信，他们必须在信中致电研究团队参加研究。
在那次通话中，研究团队将安排参与者进行入学访问。
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在 91 天干预期的每一天，参与者都将被要求使用他们的每个生物识别设备。
研究网站将自动进行每日抽奖。
参与者必须每天使用他们的两个设备中的每一个，才有资格在第二天抽奖。
中奖彩票号码将通过自动生成的中奖号码与参与者 ID 号码之间的固定位置匹配来识别，每个参与者将在注册时选择。
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有源比较器：选择退出注册
选择退出注册：患者将收到一封信，告知他们他们已在其医生办公室注册了一项研究计划。
10 天后，研究团队将联系选择退出的参与者以安排入学访问。
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在 91 天干预期的每一天，参与者都将被要求使用他们的每个生物识别设备。
研究网站将自动进行每日抽奖。
参与者必须每天使用他们的两个设备中的每一个，才有资格在第二天抽奖。
中奖彩票号码将通过自动生成的中奖号码与参与者 ID 号码之间的固定位置匹配来识别，每个参与者将在注册时选择。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入学率和参与率
大体时间：研究结束 - 入学后 6 个月
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主要目的是获得关于患者是否选择参加研究而不是默认注册的初步证据，这将影响高风险患者参与该计划和干预的有效性。
主要结果是衡量入学率。
调查人员还将通过设备使用来衡量参与该计划的情况。
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研究结束 - 入学后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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设备使用率
大体时间：研究结束 - 入学后 6 个月
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评估经济激励对高危患者使用家庭健康监测设备的影响
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研究结束 - 入学后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白 A1c 的变化
大体时间：研究结束 - 入学后 6 个月
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评估定期使用家庭健康监测设备如何影响临床结果，例如血红蛋白 A1C
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研究结束 - 入学后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaya Aysola, MD, MPH、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月30日
首次发布 (估计)
2013年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月7日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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