Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tag ansvar for din diabetes

7. december 2015 opdateret af: Jaya Aysola, University of Pennsylvania

Afprøvning af tilmeldingsmetoder for deltagelse i adfærdsmæssige økonomiske interventioner til diabetesbehandling: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Efterforskeren planlægger at vurdere tilmeldingsraterne blandt to forskellige tilmeldingsmetoder, samtidig med at de giver en adfærdsmæssig økonomisk intervention for at øge optagelsen af ​​hjemmesundhedsovervågningsudstyr for at sænke hæmoglobin A1C blandt patienter med ukontrolleret diabetes. Undersøgelsen fokuserer på tilmeldingsmetoder, da det standard randomiserede kontrolforsøg kun når ud til 15 % af befolkningen. Undersøgelsen søger at forstå effektiviteten af ​​en adfærdsintervention, når den udrulles i en større befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mellem 18 og 80 år
  2. Primærplejepatienter ved afdelingen for generel intern medicin klinikker ved University of Pennsylvania
  3. Hæmoglobin A1c målt inden for de sidste 8 uger mere end 8,0 % ELLER ingen målt Hæmoglobin A1C målt i de sidste to år
  4. En bekræftet diabetesdiagnose
  5. Planlægger at blive i området i studietiden (6 måneder)
  6. Kan forstå og kommunikere flydende på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke læse og give samtykke
  2. Lider af en ukontrolleret psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opt-in tilmelding
Opt-in-tilmelding: patienten vil få tilsendt et rekrutteringsbrev, hvori de skal ringe til undersøgelsesteamet for at deltage i undersøgelsen. Under dette opkald vil undersøgelsesteamet planlægge deltageren til et optagelsesbesøg.
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament: Fast lotteri
Hver dag i den 91 dage lange interventionsperiode vil deltagerne blive bedt om at bruge hver af deres biometriske enheder. Et dagligt lotteri vil automatisk blive gennemført af undersøgelsens hjemmeside. Deltagere skal bruge hver af deres to enheder dagligt for at være berettiget til lotteriet den følgende dag. Vindende lottonumre vil blive identificeret ved en fast positionsmatch mellem det automatisk genererede vindernummer og et deltager-id-nummer, som hver deltager vælger ved tilmelding.
Aktiv komparator: Fravælg tilmelding
Opt-out tilmelding: patienten vil få tilsendt et brev, der meddeler dem, at de er blevet tilmeldt et forskningsprogram på deres lægekontor. Efter 10 dage vil undersøgelsesteamet kontakte de fravalgte deltagere for at planlægge et optagelsesbesøg.
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament: Fast lotteri
Hver dag i den 91 dage lange interventionsperiode vil deltagerne blive bedt om at bruge hver af deres biometriske enheder. Et dagligt lotteri vil automatisk blive gennemført af undersøgelsens hjemmeside. Deltagere skal bruge hver af deres to enheder dagligt for at være berettiget til lotteriet den følgende dag. Vindende lottonumre vil blive identificeret ved en fast positionsmatch mellem det automatisk genererede vindernummer og et deltager-id-nummer, som hver deltager vælger ved tilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding og deltagelsesprocenter
Tidsramme: Studieafslutning - 6 måneder efter indskrivning
Det primære formål er at opnå foreløbige beviser for, hvorvidt patienter, der vælger et forskningsstudie, i modsætning til at tilmelde sig som standard, vil påvirke deltagelse i programmet og effektiviteten af ​​interventionen blandt højrisikopatienter. Det primære resultat er at måle tilmeldingsraterne. Efterforskerne vil også måle deltagelse i programmet gennem apparatbrug.
Studieafslutning - 6 måneder efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af enhedsbrug
Tidsramme: Studieafslutning - 6 måneder efter indskrivning
Vurder virkningen af ​​økonomiske incitamenter på brugen af ​​hjemmesundhedsovervågningsudstyr blandt højrisikopatienter
Studieafslutning - 6 måneder efter indskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: Studieafslutning - 6 måneder efter indskrivning
Vurder, hvordan regelmæssig brug af hjemmebaseret sundhedsovervågningsudstyr påvirker kliniske resultater, såsom hæmoglobin A1C
Studieafslutning - 6 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaya Aysola, MD, MPH, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

6. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 818810

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner