당뇨병 관리
2015년 12월 7일 업데이트: Jaya Aysola, University of Pennsylvania
당뇨병 관리를 위한 행동경제적 개입 참여에 대한 등록 방법 테스트: 무작위 통제 파일럿 연구
연구자는 조절되지 않는 당뇨병 환자들 사이에서 헤모글로빈 A1C를 낮추기 위해 가정 건강 모니터링 장치의 활용을 향상시키기 위해 행동 경제 개입을 제공하면서 두 가지 다른 등록 방법 중에서 등록률을 평가할 계획입니다.
이 연구는 표준 무작위 통제 시험이 인구의 15%에만 도달하기 때문에 등록 방법에 초점을 맞추고 있습니다.
이 연구는 더 많은 인구를 대상으로 한 행동 개입의 효과를 이해하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~80세의 성인
- 펜실베이니아 대학교 일반 내과 클리닉의 1차 진료 환자
- 지난 8주 동안 측정된 헤모글로빈 A1c가 8.0% 이상 또는 측정되지 않음 지난 2년 동안 측정된 헤모글로빈 A1C
- 확인된 당뇨병 진단
- 유학 기간(6개월) 동안 해당 지역에 머물 계획
- 영어로 유창하게 이해하고 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 읽고 동의할 수 없음
- 통제되지 않는 정신병으로 고통받다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옵트인 등록
옵트인 등록: 환자는 연구에 참여하기 위해 연구 팀에 전화해야 하는 모집 서한을 받게 됩니다.
그 통화 중에 연구 팀은 참가자에게 섭취 방문 일정을 잡습니다.
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91일의 개입 기간 동안 참가자는 매일 각각의 생체 인식 장치를 사용하도록 요청받습니다.
일일 추첨은 연구 웹 사이트에서 자동으로 실시됩니다.
참가자는 다음 날 추첨 대상이 되려면 매일 두 개의 장치를 각각 사용해야 합니다.
당첨된 복권 번호는 자동으로 생성된 당첨 번호와 각 참가자가 등록 시 선택하는 참가자 ID 번호 사이의 고정 위치 일치에 의해 식별됩니다.
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활성 비교기: 옵트아웃 등록
등록 거부: 환자는 진료실에서 연구 프로그램에 등록되었음을 알리는 편지를 받게 됩니다.
10일 후 연구 팀은 옵트아웃 참가자에게 연락하여 섭취 방문 일정을 잡습니다.
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91일의 개입 기간 동안 참가자는 매일 각각의 생체 인식 장치를 사용하도록 요청받습니다.
일일 추첨은 연구 웹 사이트에서 자동으로 실시됩니다.
참가자는 다음 날 추첨 대상이 되려면 매일 두 개의 장치를 각각 사용해야 합니다.
당첨된 복권 번호는 자동으로 생성된 당첨 번호와 각 참가자가 등록 시 선택하는 참가자 ID 번호 사이의 고정 위치 일치에 의해 식별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 및 참여율
기간: 학습 종료 - 등록 후 6개월
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기본 목표는 기본적으로 등록하는 것과는 반대로 환자가 연구 연구에 참여하는 것이 고위험 환자 사이에서 프로그램 참여 및 개입의 효과에 영향을 미칠지 여부에 관한 예비 증거를 얻는 것입니다.
주요 결과는 등록률을 측정하는 것입니다.
조사관은 또한 장치 사용을 통해 프로그램 참여를 측정합니다.
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학습 종료 - 등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 사용의 이해
기간: 학습 종료 - 등록 후 6개월
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고위험 환자의 가정 건강 모니터링 장치 사용에 대한 금전적 인센티브 효과 평가
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학습 종료 - 등록 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 학습 종료 - 등록 후 6개월
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가정용 건강 모니터링 장치의 정기적인 사용이 헤모글로빈 A1C와 같은 임상 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
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학습 종료 - 등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaya Aysola, MD, MPH, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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