Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ota diabeteksesi vastuu

maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: Jaya Aysola, University of Pennsylvania

Ilmoittautumismenetelmien testaus osallistumisesta diabeteksen hoidon käyttäytymistaloudellisiin interventioihin: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Tutkija aikoo arvioida ilmoittautumisasteita kahdella eri ilmoittautumismenetelmällä ja tarjota käyttäytymiseen perustuvaa taloudellista interventiota parantaakseen kotiterveyden seurantalaitteiden käyttöä hemoglobiini A1C:n alentamiseksi potilailla, joilla on hallitsematon diabetes. Tutkimus keskittyy ilmoittautumismenetelmiin, koska tavallinen satunnaistettu kontrollikoe tavoittaa vain 15 % väestöstä. Tutkimus pyrkii ymmärtämään käyttäytymisintervention tehokkuutta, kun se otetaan käyttöön suuremmassa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80-vuotiaat aikuiset
  2. Perushoidon potilaat Pennsylvanian yliopiston yleisen sisätautiklinikan osastolla
  3. Hemoglobiini A1c mitattu viimeisen 8 viikon aikana yli 8,0 % TAI ei mitattu Hemoglobiini A1C mitattu viimeisen kahden vuoden aikana
  4. Vahvistettu diabetes diagnoosi
  5. Suunnittele oleskelua alueella opiskelun ajaksi (6 kuukautta)
  6. Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voi lukea ja antaa suostumusta
  2. Kärsii hallitsemattomasta psykiatrisesta sairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ilmoittautuminen
Opt-in-ilmoittautuminen: Potilaalle lähetetään rekrytointikirje, jossa hänen tulee soittaa tutkimusryhmälle osallistuakseen tutkimukseen. Puhelun aikana tutkimusryhmä ajoittaa osallistujan sisäänottokäynnille.
Käyttäytyminen: Taloudellinen kannustin: kiinteä lotto
Osallistujia pyydetään 91 päivän interventiojakson jokaisena päivänä käyttämään jokaista biometristä laitettaan. Tutkimussivusto järjestää automaattisesti päivittäisen arpajaisen. Osallistujien on käytettävä kumpaakin kahta laitettaan päivittäin voidakseen osallistua seuraavan päivän arvontaan. Voittaneet lottonumerot tunnistetaan automaattisesti luodun voittonumeron ja osallistujan tunnusnumeron välillä, jonka jokainen osallistuja valitsee ilmoittautumisen yhteydessä.
Active Comparator: Peruuta ilmoittautuminen
Opt-out ilmoittautuminen: potilaalle lähetetään kirje, jossa kerrotaan, että hän on ilmoittautunut tutkimusohjelmaan lääkärin vastaanotolla. 10 päivän kuluttua tutkimusryhmä ottaa yhteyttä opt-out-osallistujiin sopiakseen vastaanottokäynnin.
Käyttäytyminen: Taloudellinen kannustin: kiinteä lotto
Osallistujia pyydetään 91 päivän interventiojakson jokaisena päivänä käyttämään jokaista biometristä laitettaan. Tutkimussivusto järjestää automaattisesti päivittäisen arpajaisen. Osallistujien on käytettävä kumpaakin kahta laitettaan päivittäin voidakseen osallistua seuraavan päivän arvontaan. Voittaneet lottonumerot tunnistetaan automaattisesti luodun voittonumeron ja osallistujan tunnusnumeron välillä, jonka jokainen osallistuja valitsee ilmoittautumisen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumis- ja osallistumishinnat
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ensisijaisena tavoitteena on saada alustavaa näyttöä siitä, vaikuttavatko tutkimukseen osallistuvat potilaat suuren riskin potilaiden ohjelmaan osallistumiseen ja toimenpiteen tehokkuuteen verrattuna oletusarvoiseen ilmoittautumiseen. Ensisijainen tulos on ilmoittautumisasteiden mittaaminen. Tutkijat mittaavat myös osallistumista ohjelmaan laitteen käytön kautta.
Opiskelun päättyminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen käytön käyttöönotto
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Arvioi taloudellisten kannustimien vaikutusta kotiterveyden seurantalaitteiden käyttöön riskipotilaiden keskuudessa
Opiskelun päättyminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Arvioi kuinka kotona olevien terveyden seurantalaitteiden säännöllinen käyttö vaikuttaa kliinisiin tuloksiin, kuten hemoglobiini A1C
Opiskelun päättyminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaya Aysola, MD, MPH, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 818810

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa