Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ta hand om din diabetes

7 december 2015 uppdaterad av: Jaya Aysola, University of Pennsylvania

Testa registreringsmetoder för deltagande i beteendemässiga ekonomiska interventioner för diabetesvård: en randomiserad kontrollerad pilotstudie

Utredaren planerar att bedöma inskrivningsfrekvensen bland två olika inskrivningsmetoder, samtidigt som de tillhandahåller ett beteendemässigt ekonomiskt ingripande för att förbättra upptaget av apparater för övervakning av hemhälsa för att sänka hemoglobin A1C bland patienter med okontrollerad diabetes. Studien fokuserar på inskrivningsmetoder eftersom den standardiserade randomiserade kontrollstudien endast når 15 % av befolkningen. Studien syftar till att förstå effektiviteten av en beteendeinsats, när den rullas ut i en större befolkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna mellan 18 och 80 år
  2. Primärvårdspatienter vid avdelningen för allmän invärtesmedicin vid University of Pennsylvania
  3. Hemoglobin A1c uppmätt under de senaste 8 veckorna mer än 8,0 % ELLER inget uppmätt Hemoglobin A1C uppmätt under de senaste två åren
  4. En bekräftad diabetesdiagnos
  5. Planerar att stanna i området under studietiden (6 månader)
  6. Kan förstå och kommunicera flytande på engelska

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte läsa och ge samtycke
  2. Lider av en okontrollerad psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opt-in registrering
Registrering för opt-in: patienten kommer att skickas ett rekryteringsbrev, där de måste ringa studieteamet för att delta i studien. Under det samtalet kommer studieteamet att schemalägga deltagaren för ett intagningsbesök.
Beteende: Ekonomiskt incitament: Fast lotteri
Varje dag under den 91 dagar långa interventionsperioden kommer deltagarna att uppmanas att använda var och en av sina biometriska enheter. Ett dagligt lotteri kommer att genomföras automatiskt av studiens webbplats. Deltagarna måste använda var och en av sina två enheter dagligen för att vara berättigade till lotteriet följande dag. Vinnande lottonummer kommer att identifieras av en fast positionsmatchning mellan det automatiskt genererade vinstnumret och ett deltagar-ID-nummer, som varje deltagare väljer vid registreringen.
Aktiv komparator: Välj bort registrering
Opt-out-registrering: patienten kommer att skickas ett brev som kommunicerar till dem att de har anmälts till ett forskningsprogram på sin läkarmottagning. Efter 10 dagar kommer studieteamet att kontakta opt-out-deltagarna för att schemalägga ett intagningsbesök.
Beteende: Ekonomiskt incitament: Fast lotteri
Varje dag under den 91 dagar långa interventionsperioden kommer deltagarna att uppmanas att använda var och en av sina biometriska enheter. Ett dagligt lotteri kommer att genomföras automatiskt av studiens webbplats. Deltagarna måste använda var och en av sina två enheter dagligen för att vara berättigade till lotteriet följande dag. Vinnande lottonummer kommer att identifieras av en fast positionsmatchning mellan det automatiskt genererade vinstnumret och ett deltagar-ID-nummer, som varje deltagare väljer vid registreringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anmälnings- och deltagandegrad
Tidsram: Studieslut - 6 månader efter inskrivning
Det primära målet är att få preliminära bevis för huruvida patienter som väljer att delta i en forskningsstudie, i motsats till att registrera sig som standard, kommer att påverka deltagandet i programmet och effektiviteten av interventionen bland högriskpatienter. Det primära resultatet är att mäta inskrivningsgraden. Utredarna kommer också att mäta deltagande i programmet genom enhetsanvändning.
Studieslut - 6 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag av enhetsanvändning
Tidsram: Studieslut - 6 månader efter inskrivning
Bedöm effekten av ekonomiska incitament på användningen av utrustning för hälsoövervakning i hemmet bland högriskpatienter
Studieslut - 6 månader efter inskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hemoglobin A1c
Tidsram: Studieslut - 6 månader efter inskrivning
Bedöm hur regelbunden användning av hembaserad hälsoövervakningsutrustning påverkar kliniska resultat, som hemoglobin A1C
Studieslut - 6 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jaya Aysola, MD, MPH, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

6 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 818810

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera