放疗后普乐沙福和替莫唑胺治疗初诊高级别胶质瘤患者

纳入标准：

• 患者必须具有高级别（WHO IV 级）胶质瘤的组织确认，包括但不限于胶质母细胞瘤、胶质肉瘤、具有少突胶质细胞特征的胶质母细胞瘤、具有 PNET 特征的胶质母细胞瘤。
• 患者必须进行术后对比增强成像（CT 或 MRI），除非只进行了活检（在这种情况下，术后成像不是常规获得的）。 在这些患者中，术前研究将作为基线。
• 患者应进行手术（活检、部分切除或大体全切除），除方案中规定的化放疗外，不进行额外的抗癌治疗。
• 对于那些有临床指征类固醇的患者，在开始输注前必须有稳定或递减剂量的类固醇药物≥ 1 周。
• 患者年龄必须在 18 至 75 岁之间。
• 患者的 Karnofsky 表现评分必须≥ 60。

• 筛选访问时需要足够的器官功能，包括：

  • 主动降噪≥1500
  • 血小板 ≥ 100,000 毫升
  • 血清肌酐≤1.5mg/dl； Cr 清除率应 >50 mL/min
  • AST和ALT≤正常值上限的3倍
  • 如果是有生育能力的女性，妊娠试验阴性
• 患者或其法定代理人必须具有理解能力并愿意签署书面知情同意书。
• 患者同意在研究期间和 Plerixafor 输注后至少 3 个月内使用有效的避孕方法（激素或两种屏障方法）

排除标准：

• 之前或同时接受阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）治疗
• 之前接触普乐沙福
• 先前使用其他研究药物治疗脑肿瘤
• 近期心肌梗死病史（少于 3 个月）或活动性心绞痛或心律失常病史
• 既往恶性肿瘤，除非在试验前 3 年以上已确诊并接受明确治疗，或者其预后被认为足够好而无需进行监测
• 之前对 Plerixafor 敏感
• 孕妇或哺乳期患者