新たに高悪性度神経膠腫と診断された患者の治療における放射線療法およびテモゾロミド後のプレリキサホル

包含基準:

• 患者は、膠芽腫、膠肉腫、オリゴデンドログリアの特徴を伴う膠芽腫、PNETの特徴を伴う膠芽腫を含むがこれらに限定されない高悪性度（WHOグレードIV）の神経膠腫の組織確認を持っている必要があります。
• 患者は、生検のみが行われない限り、術後造影画像検査 (CT または MRI) を受ける必要があります (この場合、術後画像検査は定期的に行われません。 これらの患者では、術前研究がベースラインとして機能します。
• -患者は手術（生検、部分切除または肉眼的全切除）を受けるべきであり、プロトコルで指定されている化学放射線療法を除いて追加の抗がん療法を受けるべきではありません。
• ステロイドが臨床的に必要とされている患者の場合、注入開始の 1 週間以上前からステロイド薬の用量を安定または減少させなければなりません。
• 患者は 18 歳から 75 歳の間でなければなりません。
• -患者は Karnofsky Performance スコアが 60 以上でなければなりません。

• スクリーニング訪問時には、以下を含む適切な臓器機能が必要です。

  • ANC≧1500
  • 血小板≧100,000ml
  • -血清クレアチニン≤1.5mg / dl; Cr クリアランスは 50 mL/min を超える必要があります
  • ASTとALTが正常上限の3倍以下
  • 妊娠可能な女性の場合、妊娠検査陰性
• 患者またはその法定代理人は、書面によるインフォームド コンセント文書を理解する能力があり、署名する意思がなければなりません。
• -患者は、効果的な避妊方法（ホルモンまたは2つのバリア法）を使用することに同意します 研究中およびプレリキサフォル注入後少なくとも3か月間

除外基準:

• アバスチン（ベバシズマブ）による前治療または同時治療
• プレリキサホルへの以前の暴露
• -脳腫瘍を治療するための他の治験薬の以前の使用
• -心筋梗塞の最近の病歴（3か月未満）または活動性狭心症または不整脈の病歴
• -以前に診断され、決定的に治療された場合を除く以前の悪性腫瘍 治験の3年以上前、またはその予後がサーベイランスを保証しないほど十分に良好であると見なされている
• プレリキサホルに対する以前の感受性
• 妊娠中または授乳中の患者