用于减轻颈胸后路手术后疼痛的锁骨夹板

在这项前瞻性对照随机研究中，30 名接受过颈椎后路手术的患者被随机分为两组，两组分别佩戴或不佩戴锁骨支具以缩回肩部。 支具组的患者在术后第 4 天开始佩戴支具，并在整个 30 天的研究期间持续佩戴。 结果通过术后 30 天期间自我报告的每日疼痛水平和服用止痛药的数量来衡量。 .

在假设通过视觉模拟量表 (VAS) 上的支具可将疼痛平均减轻 5 至 3 且标准差为 1 后，我们计算出功率水平为 99% 且 alpha 误差为 5%，并给出鉴于 VAS 数字呈正态分布，我们需要 22 名患者参与研究。 我们将这个数字增加到 30，以解决早期和晚期辍学问题。

该研究是在一个机构中进行的，患者来自 2 名不同的脊柱外科医生。

在手术前或手术后的第二天，患者被随机分配为佩戴或不佩戴锁骨支具。 通过患者抽取的封闭信封进行随机化。 解剖由我们机构的两名研究员进行，完全取决于融合水平的数量以及是否必须切除肿瘤。 在资深作者的指导下，两名脊柱研究员也进行了闭合。 根据侧位图像上的 Cobb 方法，使用 C2-C7 角检查颈椎排列。 根据 Cobb 方法，通过将颈椎角度与直到 T3 的胸椎剩余角度相加来计算颈胸角度。

支架由医院提供。 第一作者、资深作者或医院康复矫形器专家指导患者如何正确佩戴支具。 为完成研究，患者佩戴支具至少 30 天。 （J.P. 的患者在研究期之外继续佩戴支具 3 个月。）。 所有患者在研究期结束前都佩戴硬质颈托。

从术后第 2 天开始，患者在每个术后日自我记录他们的平均疼痛程度，评分范围为 1 到 10。 他们还记录了每天服用的止痛药的数量。 在用于记录药物使用情况的同一张纸上，患者被指示每天记录他们是否能够佩戴支具或是否遇到问题。 在他们术后 1 个月的访问中，第一作者或资深作者检查和触诊切口是否存在筋膜裂开，并记录其发生情况。

每位患者在医院按需常规接受麻醉性和非麻醉性止痛药治疗。 未给予非甾体抗炎药，如布洛芬或酮咯酸。 如果在术后某一天，患者仍在接受静脉麻醉患者自控麻醉 (PCA)，则当天的数据不会被记录用于研究。