Kravbenskinne for smertereduksjon etter posterior cervicothoracal kirurgi

I denne prospektivt kontrollerte randomiserte studien ble 30 pasienter som hadde gjennomgått posterior cervikal ryggradsoperasjon randomisert i to grupper som enten hadde på seg eller ikke hadde på seg en kragebensskinne for å trekke tilbake skuldrene. Pasienter i bøylegruppen begynte å bruke bøylen på postoperativ dag 4, og brukte den kontinuerlig gjennom hele studieperioden på 30 dager. Utfallet ble målt som daglige nivåer av selvrapportert smerte og antall smertestillende piller tatt i løpet av den 30-dagers postoperative perioden. .

Etter å ha antatt en gjennomsnittlig smertereduksjon gjennom skinnen på den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerte fra 5 til 3 med et standardavvik på 1, beregnet vi det ved et effektnivå på 99 % og en alfafeil på 5 %, og gitt at VAS-tallene var normalfordelt, trengte vi 22 pasienter for å melde seg inn i studien. Vi økte dette tallet til 30 for å ta høyde for tidlig og sent frafall.

Studien ble utført ved en enkelt institusjon med pasienter fra 2 forskjellige ryggkirurger.

Pasientene ble randomisert før eller dagen etter prosedyren til enten å ha på seg kragebenet eller ikke. Randomisering ble gjort gjennom lukkede konvolutter som pasientene tegnet. Disseksjon ble utført av de to stipendiatene ved vår institusjon og var utelukkende avhengig av antall sammensmeltede nivåer og om en svulst måtte fjernes eller ikke. Lukking ble også utført av de to ryggradsstipendiatene etter instruksjon fra seniorforfatteren. Cervikal justering ble gjennomgått ved å bruke C2-C7 vinkelen i henhold til Cobbs metode på laterale bilder. De cerviko-thoracale vinklene ble beregnet ved å legge til cervikal ryggradsvinkel og de resterende vinklene i thorax ryggraden frem til T3 i henhold til Cobbs metode.

Bøylen ble levert av sykehuset. Pasientene ble instruert om hvordan de skulle bruke bøylen på riktig måte av førsteforfatteren, seniorforfatteren eller spesialisten på sykehusrehabilitering. For å fullføre studien, brukte pasientene bøylen i minst 30 dager. (Pasienter med J.P. fortsatte å bruke bøylen i 3 måneder utenom studieperioden.). Alle pasientene hadde harde halskrager til slutten av studieperioden.

Pasientene selv registrerte sitt gjennomsnittlige smertenivå på en skala fra 1 til 10 for hver post-operasjonsdag som begynte på postoperativ dag 2. De registrerte også antall smertestillende piller de tok hver dag. På det samme arket som ble brukt til å registrere medisinbruk, ble pasientene bedt om å registrere hver dag om de var i stand til å bruke bøylen eller om de hadde problemer. Ved deres 1 måneds postoperative besøk ble snittet inspisert og palpert av den første eller seniorforfatteren for tilstedeværelse av fascial dehiscens, og dets forekomst ble registrert.

Hver pasient fikk rutinemessig narkotiske og ikke-narkotiske smertestillende medisiner etter behov på sykehuset. Ingen ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, som ibuprofen eller ketorolac, ble gitt. Hvis, på en bestemt postoperativ dag, pasienter fortsatt var på en intravenøs narkotisk pasientkontrollert anestesi (PCA), ble ikke denne dagens data registrert for studien.