Attelle de clavicule pour la réduction de la douleur après une chirurgie cervico-thoracique postérieure

Dans cette étude randomisée contrôlée prospectivement, 30 patients ayant subi une chirurgie de la colonne cervicale postérieure ont été randomisés en deux groupes qui portaient ou non une attelle claviculaire pour rétracter les épaules. Les patients du groupe corset ont commencé à porter le corset au jour 4 postopératoire et l'ont porté en continu tout au long de la période d'étude de 30 jours. Les résultats ont été mesurés en termes de niveaux quotidiens de douleur autodéclarée et de nombre de médicaments contre la douleur pris au cours de la période postopératoire de 30 jours. .

Après avoir émis l'hypothèse d'une réduction moyenne de la douleur grâce au corset sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour une douleur de 5 à 3 avec un écart type de 1, nous avons calculé qu'à un niveau de puissance de 99 % et une erreur alpha de 5 %, et étant donné que les numéros VAS étaient normalement distribués, nous avions besoin de 22 patients pour participer à l'étude. Nous avons augmenté ce nombre à 30 pour tenir compte des abandons précoces et tardifs.

L'étude a été réalisée dans un seul établissement avec des patients de 2 chirurgiens du rachis différents.

Les patients ont été randomisés avant ou le lendemain de la procédure pour porter ou non l'attelle claviculaire. La randomisation s'est faite au moyen d'enveloppes fermées que les patients ont tirées. La dissection a été réalisée par les deux boursiers de notre établissement et dépendait uniquement du nombre de niveaux fusionnés et de la nécessité ou non d'enlever une tumeur. La fermeture a également été effectuée par les deux boursiers de la colonne vertébrale après instruction par l'auteur principal. L'alignement cervical a été revu en utilisant l'angle C2-C7 selon la méthode de Cobb sur les images latérales. Les angles cervico-thoraciques ont été calculés par addition de l'angle du rachis cervical et des angles restants du rachis thoracique jusqu'à T3 selon la méthode de Cobb.

L'attelle a été fournie par l'hôpital. Les patients ont reçu des instructions sur la manière de porter correctement l'orthèse par le premier auteur, l'auteur principal ou le spécialiste en orthèses de réadaptation de l'hôpital. Pour terminer l'étude, les patients ont porté le corset pendant au moins 30 jours. (Les patients de J.P. ont continué à porter le corset pendant 3 mois en dehors de la période d'étude). Tous les patients portaient des colliers cervicaux durs jusqu'à la fin de la période d'étude.

Les patients ont auto-enregistré leur niveau moyen de douleur sur une échelle de 1 à 10 pour chaque jour post-opératoire commençant le jour postopératoire 2. Ils ont également enregistré le nombre de pilules contre la douleur qu'ils prenaient chaque jour. Sur la même feuille utilisée pour enregistrer l'utilisation des médicaments, les patients devaient noter chaque jour s'ils étaient capables de porter l'attelle ou s'ils rencontraient des problèmes. Lors de leur visite postopératoire d'un mois, l'incision a été inspectée et palpée par le premier auteur ou l'auteur principal pour la présence d'une déhiscence fasciale et sa survenue a été enregistrée.

Chaque patient recevait régulièrement des analgésiques narcotiques et non narcotiques au besoin à l'hôpital. Aucun médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, tel que l'ibuprofène ou le kétorolac, n'a été administré. Si, un jour postopératoire particulier, les patients étaient encore sous anesthésie contrôlée par le patient (PCA) avec narcotique intraveineux, les données de ce jour n'étaient pas enregistrées pour l'étude.