Szyna obojczyka do redukcji bólu po operacji odcinka szyjno-piersiowego odcinka tylnego

W tym prospektywnie kontrolowanym, randomizowanym badaniu 30 pacjentów, którzy przeszli operację tylnego odcinka szyjnego kręgosłupa, podzielono losowo na dwie grupy, które nosiły lub nie nosiły ortezy obojczyka w celu cofnięcia ramion. Pacjenci w grupie z aparatem ortodontycznym zaczęli go nosić w 4. dniu po operacji i nosili go nieprzerwanie przez 30-dniowy okres badania. Wynik mierzono jako dzienne poziomy bólu zgłaszanego przez samych pacjentów oraz liczbę tabletek przeciwbólowych przyjmowanych w ciągu 30-dniowego okresu pooperacyjnego. .

Po postawieniu hipotezy o średnim zmniejszeniu bólu przez ortezę w wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu od 5 do 3 z odchyleniem standardowym 1, obliczyliśmy, że przy poziomie mocy 99% i błędzie alfa 5%, i biorąc pod uwagę że numery VAS miały normalny rozkład, potrzebowaliśmy 22 pacjentów, aby zapisać się do badania. Zwiększyliśmy tę liczbę do 30, aby uwzględnić wczesne i późne porzucanie nauki.

Badanie przeprowadzono w jednej placówce z udziałem pacjentów dwóch różnych chirurgów kręgosłupa.

Pacjentów losowo przydzielono przed zabiegiem lub dzień po nim, aby nosili ortezę obojczyka lub nie. Randomizacji dokonano za pomocą zamkniętych kopert, które losowali pacjenci. Sekcja została przeprowadzona przez dwóch stypendystów w naszej instytucji i zależała wyłącznie od liczby połączonych poziomów oraz tego, czy guz musiał zostać usunięty. Zamknięcie zostało również wykonane przez dwóch stypendystów kręgosłupa po instruktażu starszego autora. Ustawienie szyjki macicy oceniano przy użyciu kąta C2-C7 według metody Cobba na obrazach bocznych. Kąty szyjno-piersiowe obliczono dodając kąt odcinka szyjnego kręgosłupa i pozostałe kąty odcinka piersiowego kręgosłupa do T3 według metody Cobba.

Ortezę dostarczył szpital. Pacjenci zostali poinstruowani, jak prawidłowo nosić ortezę przez pierwszego autora, starszego autora lub szpitalnego specjalistę ds. Rehabilitacji Ortotycznej. Aby ukończyć badanie, pacjenci nosili ortezę przez co najmniej 30 dni. (Pacjenci J.P. nadal nosili aparat ortodontyczny przez 3 miesiące poza okresem badania). Wszyscy pacjenci nosili twarde kołnierze szyjne do końca okresu badania.

Pacjenci samodzielnie rejestrowali średni poziom bólu w skali od 1 do 10 dla każdego dnia po operacji, począwszy od drugiego dnia po operacji. Rejestrowali również liczbę tabletek przeciwbólowych, które przyjmowali każdego dnia. Na tym samym arkuszu, który służył do zapisywania stosowania leków, pacjenci byli poinstruowani, aby każdego dnia zapisywać, czy są w stanie nosić ortezę lub czy doświadczają problemów. Podczas ich 1-miesięcznej wizyty pooperacyjnej nacięcie zostało zbadane i zbadane palpacyjnie przez pierwszego lub starszego autora pod kątem obecności rozejścia się powięzi i zarejestrowano jego występowanie.

Każdy pacjent rutynowo otrzymywał narkotyczne i nienarkotyczne leki przeciwbólowe w razie potrzeby w szpitalu. Nie stosowano niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen czy ketorolak. Jeśli w określonym dniu pooperacyjnym pacjenci nadal byli pod wpływem dożylnego znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA), dane z tego dnia nie były rejestrowane w badaniu.