Sleutelbeenspalk voor pijnvermindering na posterieure cervicothoracale chirurgie

In deze prospectief gecontroleerde gerandomiseerde studie werden 30 patiënten die een posterieure cervicale wervelkolomoperatie hadden ondergaan, gerandomiseerd in twee groepen die al dan niet een sleutelbeenbrace droegen om de schouders in te trekken. Patiënten in de beugelgroep begonnen de beugel te dragen op postoperatieve dag 4 en droegen deze continu gedurende de onderzoeksperiode van 30 dagen. Het resultaat werd gemeten als dagelijkse niveaus van zelfgerapporteerde pijn en het aantal ingenomen pijnstillers gedurende de postoperatieve periode van 30 dagen. .

Na het veronderstellen van een gemiddelde pijnvermindering door de beugel op de visuele analoge schaal (VAS) voor pijn van 5 tot 3 met een standaarddeviatie van 1, berekenden we dat bij een vermogensniveau van 99% en een alfafout van 5%, en gegeven dat de VAS-nummers normaal verdeeld waren, hadden we 22 patiënten nodig om deel te nemen aan de studie. We hebben dit aantal verhoogd tot 30 om rekening te houden met vroege en late uitval.

De studie werd uitgevoerd in een enkele instelling met patiënten van 2 verschillende wervelkolomchirurgen.

Patiënten werden voorafgaand aan of de dag na de procedure gerandomiseerd om de sleutelbeenbrace wel of niet te dragen. Randomisatie gebeurde door middel van gesloten enveloppen die de patiënten trokken. Dissectie werd uitgevoerd door de twee kerels in onze instelling en hing uitsluitend af van het aantal gefuseerde niveaus en of er al dan niet een tumor moest worden verwijderd. Sluiting werd ook uitgevoerd door de twee ruggegraat-fellows na instructie door de hoofdauteur. Cervicale uitlijning werd beoordeeld met behulp van de C2-C7-hoek volgens de methode van Cobb op laterale beelden. De cervico-thoracale hoeken werden berekend door optelling van de cervicale wervelkolomhoek en de overige hoeken van de thoracale wervelkolom tot T3 volgens de methode van Cobb.

De brace is verstrekt door het ziekenhuis. Patiënten werden door de eerste auteur, de senior auteur of de revalidatieorthesenspecialist van het ziekenhuis geïnstrueerd hoe ze de brace op de juiste manier moesten dragen. Om de studie af te ronden droegen de patiënten de brace minimaal 30 dagen. (Patiënten van J.P. bleven de brace buiten de studieperiode 3 maanden dragen.). Alle patiënten droegen harde halskragen tot het einde van de onderzoeksperiode.

Patiënten registreerden zelf hun gemiddelde pijnniveau op een schaal van 1 tot 10 voor elke postoperatieve dag, beginnend op postoperatieve dag 2. Ze registreerden ook het aantal pijnstillers dat ze elke dag slikten. Op hetzelfde blad dat werd gebruikt om het medicatiegebruik bij te houden, kregen de patiënten de instructie om elke dag te noteren of ze de brace konden dragen of dat ze problemen ondervonden. Bij hun 1 maand postoperatieve bezoek werd de incisie geïnspecteerd en gepalpeerd door de eerste of senior auteur op de aanwezigheid van fasciale dehiscentie en het optreden ervan werd geregistreerd.

Elke patiënt ontving in het ziekenhuis routinematig verdovende en niet-verdovende pijnmedicatie naar behoefte. Er werden geen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gegeven, zoals ibuprofen of ketorolac. Als patiënten op een bepaalde postoperatieve dag nog steeds een intraveneuze narcotische patiëntgecontroleerde anesthesie (PCA) kregen, werden de gegevens van die dag niet geregistreerd voor het onderzoek.