Tutore per clavicola per la riduzione del dolore dopo chirurgia cervicotoracica posteriore

In questo studio randomizzato, controllato in modo prospettico, 30 pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale posteriore sono stati randomizzati in due gruppi che indossavano o non indossavano un tutore per clavicola per ritrarre le spalle. I pazienti nel gruppo del tutore hanno iniziato a indossare il tutore il giorno 4 postoperatorio e lo hanno indossato continuamente per tutto il periodo di studio di 30 giorni. Il risultato è stato misurato come livelli giornalieri di dolore auto-riferito e numero di antidolorifici assunti durante il periodo postoperatorio di 30 giorni. .

Dopo aver ipotizzato una riduzione media del dolore attraverso il tutore sulla scala analogica visiva (VAS) per il dolore da 5 a 3 con una deviazione standard di 1, abbiamo calcolato che a un livello di potenza del 99% e un errore alfa del 5%, e dato che i numeri VAS erano distribuiti normalmente, avevamo bisogno di 22 pazienti per arruolarsi nello studio. Abbiamo aumentato questo numero a 30 per tenere conto degli abbandoni precoci e tardivi.

Lo studio è stato condotto presso un unico istituto con pazienti di 2 diversi chirurghi della colonna vertebrale.

I pazienti sono stati randomizzati prima o il giorno dopo la procedura per indossare o meno il tutore per clavicola. La randomizzazione è stata effettuata attraverso buste chiuse che i pazienti hanno disegnato. La dissezione è stata eseguita dai due colleghi del nostro istituto e dipendeva esclusivamente dal numero di livelli fusi e dalla necessità o meno di rimuovere un tumore. La chiusura è stata eseguita anche dai due colleghi della colonna vertebrale dopo le istruzioni dell'autore senior. L'allineamento cervicale è stato rivisto utilizzando l'angolo C2-C7 secondo il metodo di Cobb su immagini laterali. Gli angoli cervico-toracici sono stati calcolati sommando l'angolo del rachide cervicale ei rimanenti angoli del rachide toracico fino a T3 secondo il metodo di Cobb.

Il tutore è stato fornito dall'ospedale. I pazienti sono stati istruiti su come indossare correttamente il tutore dal primo autore, dall'autore senior o dallo specialista in ortesi riabilitativa dell'ospedale. Per completare lo studio, i pazienti hanno indossato il tutore per almeno 30 giorni. (I pazienti di J.P. hanno continuato a indossare il tutore per 3 mesi al di fuori del periodo di studio.). Tutti i pazienti hanno indossato collari cervicali rigidi fino alla fine del periodo di studio.

I pazienti hanno autoregistrato il loro livello medio di dolore su una scala da 1 a 10 per ogni giorno postoperatorio a partire dal secondo giorno postoperatorio. Hanno anche registrato il numero di antidolorifici che prendevano ogni giorno. Sullo stesso foglio utilizzato per registrare l'uso dei farmaci, i pazienti sono stati istruiti a registrare ogni giorno se erano in grado di indossare il tutore o se avevano avuto problemi. Alla loro visita postoperatoria di 1 mese l'incisione è stata ispezionata e palpata dal primo o dall'autore senior per la presenza di deiscenza fasciale e la sua presenza è stata registrata.

Ogni paziente riceveva abitualmente farmaci antidolorifici narcotici e non narcotici in base alle necessità in ospedale. Non sono stati somministrati farmaci antinfiammatori non steroidei, come ibuprofene o ketorolac. Se, in un particolare giorno postoperatorio, i pazienti erano ancora in anestesia endovenosa narcotica controllata dal paziente (PCA), i dati di quel giorno non venivano registrati per lo studio.