Klíční dlaha pro snížení bolesti po zadní cervikothorakální chirurgii

V této prospektivně kontrolované randomizované studii bylo 30 pacientů, kteří podstoupili operaci zadní krční páteře, randomizováno do dvou skupin, které buď nosily, nebo nenosily klíční ortézu k zatažení ramen. Pacienti ve skupině s ortézou začali nosit ortézu 4. pooperační den a nepřetržitě ji nosili během 30denního období studie. Výsledek byl měřen jako denní úrovně bolesti hlášené samotným pacientem a počet pilulek proti bolesti požitých během 30denního pooperačního období. .

Po hypotéze průměrného snížení bolesti prostřednictvím ortézy na vizuální analogové stupnici (VAS) pro bolest od 5 do 3 se standardní odchylkou 1 jsme vypočítali, že při hladině výkonu 99 % a chybě alfa 5 % a Vzhledem k tomu, že čísla VAS byla normálně distribuována, potřebovali jsme 22 pacientů, aby se do studie zapsali. Tento počet jsme zvýšili na 30, abychom zohlednili předčasné a pozdní předčasné ukončení.

Studie byla provedena na jediném pracovišti s pacienty od 2 různých páteřních chirurgů.

Pacienti byli randomizováni před nebo den po zákroku, aby nosili nebo nenosili klíční ortézu. Randomizace byla prováděna prostřednictvím uzavřených obálek, které si pacienti kreslili. Disekci provedli dva kolegové v naší instituci a závisela pouze na počtu srostlých úrovní a na tom, zda bylo nebo nebylo nutné odstranit nádor. Uzavření provedli také dva páteřáci po instruktáži hlavního autora. Cervikální zarovnání bylo přezkoumáno pomocí úhlu C2-C7 podle Cobbovy metody na laterálních snímcích. Cerviko-hrudní úhly byly vypočteny sečtením úhlu krční páteře a zbývajících úhlů hrudní páteře do T3 podle Cobbovy metody.

Ortézu poskytla nemocnice. Pacienti byli instruováni, jak správně nosit ortézu, prvním autorem, vedoucím autorem nebo specialistou na nemocniční rehabilitační ortotiku. K dokončení studie pacienti nosili ortézu po dobu alespoň 30 dnů. (Pacienti J. P. pokračovali v nošení ortézy po dobu 3 měsíců mimo období studie.). Všichni pacienti až do konce období studie nosili tvrdé krční límce.

Pacienti si sami zaznamenávali svou průměrnou úroveň bolesti na stupnici od 1 do 10 pro každý den po operaci počínaje 2. pooperačním dnem. Zaznamenali také počet prášků proti bolesti, které každý den užívali. Na stejném listu, který se používá k zaznamenávání užívání léků, byli pacienti instruováni, aby každý den zaznamenávali, zda jsou schopni nosit ortézu nebo zda mají problémy. Při jejich 1měsíční pooperační návštěvě byl řez prvním nebo starším autorem zkontrolován a prohmatán na přítomnost fasciální dehiscence a její výskyt byl zaznamenán.

Každý pacient v nemocnici rutinně dostával narkotické i nenarkotické léky proti bolesti podle potřeby. Nebyla podávána žádná nesteroidní protizánětlivá léčiva, jako je ibuprofen nebo ketorolac. Pokud v konkrétní pooperační den byli pacienti stále na intravenózní narkotické anestezii kontrolované pacientem (PCA), data z tohoto dne nebyla pro studii zaznamenána.