Шина на ключицу для уменьшения боли после задней шейно-грудной хирургии

В этом проспективно контролируемом рандомизированном исследовании 30 пациентов, перенесших операцию на заднем шейном отделе позвоночника, были рандомизированы в две группы, которые либо носили, либо не носили корсет для ключицы для втягивания плеч. Пациенты в группе с корсетом начали носить корсет на 4-й послеоперационный день и постоянно носили его в течение 30-дневного периода исследования. Результат измерялся ежедневными уровнями боли, о которой сообщали сами пациенты, и количеством обезболивающих таблеток, принятых в течение 30-дневного послеоперационного периода. .

После выдвижения гипотезы о среднем уменьшении боли с помощью корсета по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для боли от 5 до 3 со стандартным отклонением 1, мы рассчитали это при уровне мощности 99% и альфа-ошибке 5%, и учитывая чтобы показатели ВАШ были нормально распределены, нам потребовалось 22 пациента для включения в исследование. Мы увеличили это число до 30, чтобы учесть раннее и позднее отсев.

Исследование проводилось в одном учреждении с участием пациентов двух разных спинальных хирургов.

Пациентов рандомизировали до или на следующий день после процедуры, чтобы они носили или не носили фиксатор ключицы. Рандомизация проводилась с помощью закрытых конвертов, которые вытягивали пациенты. Вскрытие проводилось двумя сотрудниками нашего учреждения и зависело исключительно от количества сросшихся уровней и необходимости удаления опухоли. Закрытие также было выполнено двумя специалистами по позвоночнику после инструкций старшего автора. Выравнивание шейки матки оценивали с использованием угла С2-С7 по методу Кобба на боковых изображениях. Шейно-грудные углы рассчитывали путем сложения угла шейного отдела позвоночника и остальных углов грудного отдела позвоночника до Т3 по методу Кобба.

Ортез предоставила больница. Пациенты были проинструктированы, как правильно носить корсет, первым автором, старшим автором или специалистом по реабилитационной ортопедии в больнице. Для завершения исследования пациенты носили корсет не менее 30 дней. (Пациенты J.P. продолжали носить корсет в течение 3 месяцев вне периода исследования). Все пациенты носили жесткие шейные воротники до конца периода исследования.

Пациенты самостоятельно регистрировали свой средний уровень боли по шкале от 1 до 10 для каждого послеоперационного дня, начиная со 2-го послеоперационного дня. Они также записывали количество обезболивающих таблеток, которые они принимали каждый день. На том же листе, который использовался для записи приема лекарств, пациентов просили каждый день записывать, могут ли они носить корсет и есть ли у них проблемы. При посещении через 1 месяц после операции разрез осматривался и пальпировался первым или старшим автором на наличие расхождения фасций, и его возникновение было зарегистрировано.

Каждый пациент регулярно получал наркотические и ненаркотические обезболивающие по мере необходимости в больнице. Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен или кеторолак, не назначались. Если в конкретный послеоперационный день пациенты все еще находились на внутривенной наркотической анестезии, контролируемой пациентом (АПК), данные этого дня не регистрировались для исследования.