Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluluun lasta kivun vähentämiseen posteriorisen kohdunkaulan leikkauksen jälkeen

perjantai 21. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Stephan Duetzmann, Stanford University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko solisluun lasta vähentää kipua posteriorisen kohdunkaulan leikkauksen jälkeen. Termi "kohdunkaulan lasta" ilmaisee, että tutkijat eivät käsittele solisluun murtumia, vaan käyttävät lastaa, joka stabiloi kohdunkaulan takaosan. Tutkijat haluavat osoittaa tämän tulevan satunnaistetulla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisesti kontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa 30 potilasta, joille oli tehty kaularangan takaosan leikkaus, satunnaistettiin kahteen ryhmään, jotka joko käyttivät tai eivät käyttäneet solisluun tukia olkapäiden vetämiseksi sisään. Ahdinryhmän potilaat alkoivat käyttää housua leikkauksen jälkeisenä päivänä 4 ja käyttivät sitä jatkuvasti koko 30 päivän tutkimusjakson ajan. Tulos mitattiin päivittäisenä itse ilmoittamana kipuna ja 30 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana otettujen kipulääkkeiden määränä. .

Oletettuamme kivun keskimääräisen vähenemisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivulle 5–3 keskihajonnan ollessa 1, laskemme, että tehotasolla 99 % ja alfavirheellä 5 %, ja annettiin että VAS-numerot jakautuivat normaalisti, tarvitsimme 22 potilasta ilmoittautumaan tutkimukseen. Lisäsimme tämän määrän 30:een varhaisen ja myöhäisen keskeyttämisen huomioon ottamiseksi.

Tutkimus suoritettiin yhdessä laitoksessa, jossa oli potilaita kahdelta eri selkäkirurgilta.

Potilaat satunnaistettiin ennen toimenpidettä tai sitä seuraavana päivänä joko käyttämään tai olematta käyttämättä solisluun tukia. Satunnaistaminen tehtiin suljettujen kirjekuorten kautta, jotka potilaat piirsivät. Kaksi stipendiä suorittivat dissektion laitoksessamme, ja se riippui yksinomaan fuusioituneiden tasojen lukumäärästä ja siitä, pitikö kasvain poistaa vai ei. Sulkemisen suorittivat myös kaksi selkämiestä vanhempien kirjoittajan ohjeiden jälkeen. Kohdunkaulan kohdistus tarkasteltiin käyttämällä C2-C7-kulmaa Cobbin menetelmän mukaisesti lateraalisissa kuvissa. Kohdunkaulan ja rintakehän kulmat laskettiin lisäämällä kaularangan kulma ja jäljellä olevat rintarangan kulmat T3:een asti Cobbin menetelmän mukaisesti.

Ahdin toimitti sairaala. Ensimmäinen kirjoittaja, vanhempi kirjoittaja tai sairaalan kuntoutus-ortotiikan asiantuntija opasti potilaita käyttämään housua oikein. Tutkimuksen loppuun saattamiseksi potilaat käyttivät housuja vähintään 30 päivän ajan. (J.P.:n potilaat jatkoivat tukien käyttöä 3 kuukauden ajan tutkimusjakson ulkopuolella.). Kaikki potilaat käyttivät kovia kohdunkaulan kauluksia tutkimusjakson loppuun asti.

Potilaat kirjasivat itse keskimääräisen kiputasonsa asteikolla 1-10 jokaiselta leikkauksen jälkeiseltä päivältä alkaen leikkauksen jälkeisestä 2. päivästä. He myös kirjasivat joka päivä ottamiensa kipulääkkeiden määrän. Samalle arkille, jota käytettiin lääkkeiden käytön kirjaamiseen, potilaita kehotettiin kirjaamaan joka päivä, pystyivätkö he käyttämään hammastukea vai onko heillä ongelmia. Heidän 1 kuukauden leikkauksen jälkeisellä käynnillään ensimmäinen tai vanhempi kirjoittaja tarkasti ja tunnusteli viillon faskiaalisen irtoamisen varalta ja sen esiintyminen kirjattiin.

Jokainen potilas sai sairaalassa rutiininomaisesti huumausaineita ja ei-huumeita kipulääkkeitä tarpeen mukaan. Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, kuten ibuprofeenia tai ketorolakia, ei annettu. Jos potilaat olivat tiettynä leikkauksen jälkeisenä päivänä vielä suonensisäisessä huumausainepotilaskontrolloidussa anestesiassa (PCA), kyseisen päivän tietoja ei kirjattu tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94043
        • Stanford University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaalle tehtiin kohdunkaulan rintaleikkaus takapuolelta -

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka ovat mahdollisesti haavoittuvia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Vakiohallinta
Potilaat eivät käyttäneet henkselia.
KOKEELLISTA: Solisluun ahdin yllään
Potilaan tulee käyttää solisluun tukia kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen niskakivun taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaat kirjasivat itse keskimääräisen kiputasonsa asteikolla 1-10 jokaiselta leikkauksen jälkeiseltä päivältä alkaen leikkauksen jälkeisestä päivästä 2. 1 tarkoittaa vähiten kipua, 10 tarkoittaa pahinta kiputasoa
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan Duetzmann, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLABRA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan takakirurgia

Kliiniset tutkimukset Solisluun tuki

3
Tilaa