Tala de clavícula para redução da dor após cirurgia cervicotorácica posterior

Neste estudo randomizado controlado prospectivamente, 30 pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical posterior foram randomizados em dois grupos que usavam ou não uma cinta de clavícula para retrair os ombros. Os pacientes do grupo de colete começaram a usar o colete no quarto dia pós-operatório e o usaram continuamente durante o período de estudo de 30 dias. O resultado foi medido como níveis diários de dor autorreferida e número de analgésicos tomados durante o período pós-operatório de 30 dias. .

Depois de hipotetizar uma redução média da dor através da órtese na escala visual analógica (VAS) para dor de 5 a 3 com um desvio padrão de 1, calculamos isso em um nível de potência de 99% e um erro alfa de 5%, e dado que os números VAS foram distribuídos normalmente, precisávamos de 22 pacientes para se inscrever no estudo. Aumentamos esse número para 30 para contabilizar as desistências precoces e tardias.

O estudo foi realizado em uma única instituição com pacientes de 2 cirurgiões de coluna diferentes.

Os pacientes foram randomizados antes ou no dia seguinte ao procedimento para usar ou não o colete clavicular. A randomização foi feita por meio de envelopes fechados sorteados pelos próprios pacientes. A dissecção foi realizada pelos dois companheiros em nossa instituição e dependia apenas do número de níveis fundidos e se o tumor tinha ou não que ser removido. O fechamento também foi realizado pelos dois bolsistas de coluna após instrução do autor sênior. O alinhamento cervical foi revisado usando o ângulo C2-C7 de acordo com o método de Cobb em imagens laterais. Os ângulos cérvico-torácicos foram calculados pela soma do ângulo da coluna cervical e os demais ângulos da coluna torácica até T3 de acordo com o método de Cobb.

A órtese foi fornecida pelo hospital. Os pacientes foram instruídos sobre como usar corretamente a órtese pelo primeiro autor, o autor sênior ou o especialista em Órteses de Reabilitação do hospital. Para completar o estudo, os pacientes usaram o colete por pelo menos 30 dias. (Pacientes de J.P. continuaram a usar a órtese por 3 meses fora do período do estudo). Todos os pacientes usaram colares cervicais rígidos até o final do período do estudo.

Os pacientes registraram seu nível médio de dor em uma escala de 1 a 10 para cada dia pós-operatório, começando no segundo dia pós-operatório. Eles também registraram o número de analgésicos que tomavam por dia. Na mesma folha usada para registrar o uso de medicamentos, os pacientes foram instruídos a registrar todos os dias se conseguiram usar a órtese ou se tiveram problemas. Na visita pós-operatória de 1 mês, a incisão foi inspecionada e palpada pelo primeiro autor ou autor sênior quanto à presença de deiscência fascial e sua ocorrência foi registrada.

Todos os pacientes receberam rotineiramente medicação para dor narcótica e não narcótica conforme a necessidade no hospital. Não foram administrados anti-inflamatórios não esteróides, como ibuprofeno ou cetorolaco. Se, em um determinado dia pós-operatório, os pacientes ainda estivessem sob anestesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA), os dados daquele dia não eram registrados para o estudo.