聚乙二醇干扰素 Beta-1a 在日本和高加索成年健康参与者中的药代动力学研究。

关键纳入标准：

• 筛选时和基线时的 BMI 必须为 19 至 29 kg/m2（含），并且最低体重为 45.0 kg。
• 日本人必须在日本出生，并且父母和祖父母都是日本人。 此外，日本受试者在日本境外居住的时间应该少于 5 年，并且自离开日本以来保持类似的饮食（将在筛选时通过问卷调查进行验证）。
• 有生育能力的受试者必须在研究期间采取有效的避孕措施，并且愿意并能够在最后一次研究治疗剂量后继续避孕 90 天。
• 非吸烟者或愿意在入院前 24 小时内和临床期间戒除使用烟草和含烟草产品，并且在整个研究的剩余时间内每天吸烟不超过 10 支香烟（或等同物）。
• 必须愿意在第 1 天之前和临床期间的 48 小时内避免所有饮酒，并且在整个研究的剩余时间内将酒精摄入量限制在每天不超过 2 个单位。

关键排除标准：

• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 筛查的已知病史或检测结果呈阳性。
• 丙型肝炎病毒（丙型肝炎病毒抗体 [HCV Ab] 检测）或乙型肝炎病毒（乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 检测）的已知病史或阳性检测结果。
• 有恶性疾病病史的受试者，包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤（已完全切除并被认为已治愈的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌除外，或如果完全切除则患有宫颈癌 0 期的受试者除外）。
• 研究者认为有严重过敏或过敏反应史。
• 已知对任何干扰素或 BIIB017 的任何成分过敏。
• 第 1 天前 3 个月内有自杀意念或有临床意义的抑郁症发作史（由研究者确定）。
• 任何先前使用处方药或研究性聚乙二醇化药物进行的治疗。 允许事先使用非处方聚乙二醇化产品，包括化妆品。
• 以前用任何干扰素产品治疗过。
• 对扑热息痛、布洛芬或萘普生过敏或不耐受的病史，这将排除在研究期间使用其中至少一种。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用