일본인 및 백인 성인 건강한 참가자의 페그인터페론 베타-1a의 약동학 연구.

주요 포함 기준:

• BMI가 19~29kg/m2이고 스크리닝 및 베이스라인에서 최소 체중이 45.0kg이어야 합니다.
• 일본인 피험자는 일본에서 태어나고 부모와 조부모가 모두 일본인이어야 합니다. 또한, 일본인 피험자는 5년 미만 동안 일본 밖에서 살았고 일본을 떠난 이후 유사한 식단을 유지해야 했습니다(스크리닝에서 설문지로 확인).
• 가임 가능성이 있는 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실행해야 하며 연구 치료의 마지막 투여 후 90일 동안 피임을 계속할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 비흡연자 또는 임상 입원 전 24시간 동안 및 임상 기간 동안 담배 및 담배 함유 제품 사용을 자제하고 남은 연구 기간 동안 하루에 10개비(또는 이에 상응하는 것) 이하의 담배를 피울 의향이 있는 자.
• 1일 전 48시간 동안 및 임상 기간 동안 모든 알코올 소비를 자제하고 연구의 나머지 기간 동안 알코올 섭취를 하루에 2단위 이하로 제한해야 합니다.

주요 제외 기준:

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 스크리닝에서 알려진 이력 또는 양성 검사 결과.
• C형 간염 바이러스(C형 간염 바이러스 항체 검사[HCV Ab]) 또는 B형 간염 바이러스(B형 간염 표면 항원 검사[HBsAg])에 대한 알려진 병력 또는 양성 검사 결과.
• 고형 종양 및 혈액 악성 종양을 포함한 악성 질환의 병력이 있는 피험자(완전히 절제되어 완치된 것으로 간주되는 피부의 기저 세포 및 편평 세포 암종 또는 완전히 절제된 경우 자궁경부암 0기 피험자는 제외).
• 조사자의 의견에 따라 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력.
• 인터페론 또는 BIIB017의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기.
• 1일 전 3개월 이내에 자살 생각 또는 임상적으로 유의미한 우울증의 에피소드(조사자가 결정함)의 이력.
• 처방 또는 조사용 페길화 약물을 사용한 이전 치료. 화장품을 포함하여 처방전 없이 구입할 수 있는 페길화된 제품의 사전 사용은 허용됩니다.
• 인터페론 제품을 사용한 이전 치료.
• 파라세타몰, 이부프로펜 또는 나프록센에 대한 과민증 또는 과민증의 병력으로, 연구 기간 동안 이들 중 적어도 하나의 사용을 배제합니다.

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.