Estudio farmacocinético de peginterferón beta-1a en participantes adultos sanos japoneses y caucásicos.

Criterios clave de inclusión:

• Debe tener un IMC de 19 a 29 kg/m2, inclusive, y un peso corporal mínimo de 45,0 kg en la selección y al inicio.
• Los sujetos japoneses deben haber nacido en Japón y tener padres y abuelos de origen japonés. Además, los sujetos japoneses deberían haber vivido fuera de Japón durante menos de 5 años y haber mantenido una dieta similar desde que salieron de Japón (que se verificará mediante un cuestionario en la selección).
• Los sujetos en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio y estar dispuestos y ser capaces de continuar con la anticoncepción durante 90 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
• No ser fumador o estar dispuesto a abstenerse de usar tabaco y productos que contengan tabaco durante las 24 horas previas a la admisión en la clínica y durante el Período en la clínica y no fumar más de 10 cigarrillos (o equivalente) por día durante el resto del estudio.
• Debe estar dispuesto a abstenerse de todo consumo de alcohol durante las 48 horas previas al Día 1 y durante el Período en la clínica y limitar la ingesta de alcohol a no más de 2 unidades por día durante el resto del estudio.

Criterios clave de exclusión:

• Historial conocido o resultado positivo de la prueba en la detección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Antecedentes conocidos o resultado positivo de la prueba del virus de la hepatitis C (prueba de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C [HCV Ab]) o del virus de la hepatitis B (prueba del antígeno de superficie de la hepatitis B [HBsAg]).
• Sujetos con antecedentes de enfermedad maligna, incluidos tumores sólidos y neoplasias malignas hematológicas (excepto carcinomas de células basales y de células escamosas de la piel que se hayan extirpado por completo y se consideren curados o sujetos con cáncer de cuello uterino en estadio 0 si se han extirpado por completo).
• Antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas graves a juicio del Investigador.
• Alergia conocida a cualquier interferón o cualquier componente de BIIB017.
• Antecedentes de ideación suicida o un episodio de depresión clínicamente significativa (según lo determinado por el investigador) dentro de los 3 meses anteriores al Día 1.
• Cualquier tratamiento previo con medicamentos pegilados con receta o en investigación. Se permite el uso previo de productos pegilados de venta libre, incluidos los cosméticos.
• Tratamiento previo con cualquier producto de interferón.
• Antecedentes de hipersensibilidad o intolerancia al paracetamol, ibuprofeno o naproxeno, que impediría el uso de al menos 1 de estos durante el estudio.

NOTA: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo