日本人および白人の成人健康参加者におけるペグインターフェロン ベータ-1a の薬物動態研究。

主な包含基準:

• スクリーニング時およびベースライン時の BMI が 19 ～ 29 kg/m2 (両端を含む)、および最小体重が 45.0 kg である必要があります。
• 日本人対象者は日本で生まれ、両親と祖父母の両方が日本人である必要があります。 さらに、日本人被験者は、日本国外に5年未満居住し、日本を出国してから同様の食事を維持している必要があります（スクリーニング時のアンケートによって確認されます）。
• 妊娠の可能性のある被験者は、研究期間中に効果的な避妊を実践し、研究治療の最後の投与後90日間避妊を継続する意欲と能力がなければなりません。
• -非喫煙者、またはクリニック入院前および入院期間中の24時間タバコおよびタバコ含有製品の使用を控え、残りの研究期間中1日あたり10本以下のタバコ（または同等のタバコ）を吸う意思がある。
• 1日目の48時間前および入院期間中はすべてのアルコール摂取を控える意思があり、残りの研究期間中はアルコール摂取を1日あたり2ユニット以下に制限する必要があります。

主な除外基準:

• 既知の病歴、またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) のスクリーニングでの検査結果が陽性。
• C型肝炎ウイルス（C型肝炎ウイルス抗体[HCV Ab]の検査）またはB型肝炎ウイルス（B型肝炎表面抗原[HBsAg]の検査）の既知の病歴、または検査結果が陽性である。
• 固形腫瘍および血液悪性腫瘍を含む悪性疾患の病歴のある被験者（完全に切除され治癒したとみなされる皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌、または完全に切除された場合の子宮頸癌ステージ0の被験者を除く）。
• 治験責任医師の意見による重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴。
• インターフェロンまたはBIIB017の成分に対する既知のアレルギー。
• -1日目前の3か月以内の自殺念慮または臨床的に重大なうつ病のエピソード（治験責任医師が判断）の履歴。
• 処方薬または治験中のペグ化薬による以前の治療。 化粧品を含む店頭ペグ化製品の以前の使用は許可されています。
• インターフェロン製品による治療歴がある。
• -パラセタモール、イブプロフェン、またはナプロキセンに対する過敏症または不耐症の病歴があり、研究中にこれらのうち少なくとも1つの使用が妨げられる。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。