全膝关节置换术后镜像疗法的虚拟现实术后镇痛
2016年6月15日 更新者：Chang Ho Hwang、Ulsan University Hospital
全膝关节置换术后使用镜像疗法的虚拟现实术后镇痛：前瞻性、单盲、平行组、随机、单队列疗效临床试验
众所周知，镜子疗法可以减轻上肢截肢患者的疼痛。
众所周知，镜像疗法使大脑的某些部分发生塑性变化，感知疼痛的身体部位，并通过与相应的对侧正常部位镜像的视觉信息反馈来调节其信号。
在这项研究中，将评估全膝关节置换术后使用镜像疗法的虚拟现实术后镇痛效率。
该临床试验将以前瞻性、单盲（即 评估员盲法）、平行组、随机化（分配比例 1:1）、单一队列。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ulsan、大韩民国、682-714
- Ulsan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧 TKA 后转入 RM 的患者
排除标准：
- 患者不能自由移动 contralat。 腿部 d/t 神经系统或肌肉骨骼问题
- 患者不够清楚表明 VAS
- 患者无法看虚拟现实显示器 d/t 视觉问题
- 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：足月干预
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患者需要查看从会阴区到足部的双下肢图像。
虚拟现实系统以实时方式记录双下肢。
在有效性评估之后，使用虚拟现实系统翻转未手术下肢的图像并校准对称性，重新形成手术后下肢的镜像。
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有源比较器：中期干预
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患者需要查看从会阴区到足部的双下肢图像。
虚拟现实系统以实时方式记录双下肢。
在有效性评估之后，使用虚拟现实系统翻转未手术下肢的图像并校准对称性，重新形成手术后下肢的镜像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试
大体时间：第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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该距离以自选速度在 6 分钟内走完 40 厘米的走廊。
距离以米为单位测量，米数越大，结果越好。
如果需要，可以使用助行器。
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第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息时的视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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休息时检查 VAS
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第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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移动时的视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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休息时检查 VAS
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第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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膝关节屈伸主动ROM
大体时间：第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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三元醇每周消耗量
大体时间：第一和第二届会议（5 天）干预后
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第一和第二届会议（5 天）干预后
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WOMAC指数
大体时间：第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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分级步行距离
大体时间：第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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1 级：能够行走≤5 英尺 2 级：能够行走>5 英尺但<10 英尺 3 级：能够行走>10 英尺但<30 英尺 4 级：能够行走≥30 英尺
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第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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计时站立测试
大体时间：第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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要求患者在 45 厘米高的椅子上起身和坐下 10 次，并尽可能快地坐下，不要使用扶手。
花费的时间被记录下来。
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第 1 和第 2 节（5 天）干预后不久，以及干预后 6 周后
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副作用
大体时间：第一和第二届会议（5 天）干预后
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第一和第二届会议（5 天）干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.、Ulsan University Hospital
- 首席研究员：Sung Do Cho, M.D., Ph.D.、Ulsan University Hospital
- 首席研究员：Youngjoon Chee, Ph.D.、Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
- 首席研究员：Kyo-In Koo, Ph.D.、Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月3日
首次发布 (估计)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月15日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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