Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja pooperacyjna rzeczywistości wirtualnej z wykorzystaniem terapii lustrzanej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

15 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Analgezja pooperacyjna rzeczywistości wirtualnej z wykorzystaniem terapii lustrzanej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: prospektywna, pojedyncza ślepa próba, grupa równoległa, randomizowana, pojedyncza kohortowa próba kliniczna skuteczności

Powszechnie wiadomo było, że terapia lustrzana może zmniejszyć ból u pacjentów po amputacji kończyny górnej.

Wiadomo, że terapia lustrzana powoduje plastyczną zmianę niektórych części mózgu, które postrzegają bolesną część ciała i modulują jej sygnał poprzez sprzężenie zwrotne informacji wizualnych odzwierciedlanych przez odpowiednie przeciwległe normalne części.

W niniejszej pracy oceniana będzie pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa rzeczywistości wirtualnej z wykorzystaniem terapii lustrzanej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Niniejsze badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w formie prospektywnego badania z pojedynczą ślepą próbą (tj. asesor-blind), grupa równoległa, randomizowana (stosunek alokacji 1:1), pojedyncza kohorta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Ulsan, Republika Korei, 682-714
        • Ulsan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych przeniesionych do RM po jednostronnej TKA

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci nie mogą swobodnie przesuwać kontralatu. problemy neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe d/t nóg
  • pacjenci nie są wystarczająco wyraźni, aby wskazać VAS
  • pacjenci nie mogą patrzeć na monitor rzeczywistości wirtualnej d/t problem wizualny
  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja na cały okres
  • losowy wybór
  • składa się z codziennego standardowego zabiegu fizjoterapeutycznego i 1 sesji dziennie przez dwa tygodnie z przerwą w sobotę i niedzielę (1 sesja składa się z 50 powtórzeń dobrowolnego jednoczesnego zgięcia i wyprostu obu kolan, spojrzenie na lustrzaną rzeczywistość wirtualną symulacja operowanego kolana.
Urządzenie: Lustrzana wirtualna rzeczywistość
Pacjenci zobowiązani są do obejrzenia zdjęć obu kończyn dolnych w zakresie od krocza do stopy. System wirtualnej rzeczywistości rejestruje w czasie rzeczywistym obie kończyny dolne. Po dokonaniu oceny ważności lustrzany obraz operowanej kończyny dolnej jest odtwarzany za pomocą systemu rzeczywistości wirtualnej, odwracając obraz kończyny dolnej nieoperowanej i kalibrowany pod kątem symetrii.
Aktywny komparator: Interwencja na pół etatu
  • losowy wybór
  • składa się z codziennego standardowego leczenia fizycznego przez dwa tygodnie i 1 sesji dziennie przez jeden tydzień z przerwą w sobotę i niedzielę (1 sesja składa się z 50 powtórzeń dobrowolnego jednoczesnego zgięcia i wyprostu obu kolan, przyjrzyj się lustrzana wirtualna rzeczywistość stymulująca operowane kolano)
Urządzenie: Lustrzana wirtualna rzeczywistość
Pacjenci zobowiązani są do obejrzenia zdjęć obu kończyn dolnych w zakresie od krocza do stopy. System wirtualnej rzeczywistości rejestruje w czasie rzeczywistym obie kończyny dolne. Po dokonaniu oceny ważności lustrzany obraz operowanej kończyny dolnej jest odtwarzany za pomocą systemu rzeczywistości wirtualnej, odwracając obraz kończyny dolnej nieoperowanej i kalibrowany pod kątem symetrii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji
Dystans pokonany z wybraną przez siebie prędkością wzdłuż 40 cm korytarza w ciągu 6 min. Odległość mierzono w metrach, a im więcej metrów tym lepszy wynik. W razie potrzeby zastosowano pomoc w chodzeniu.
krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) podczas odpoczynku
Ramy czasowe: krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji
sprawdzanie VAS podczas odpoczynku
krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji
Wizualna skala analogowa (VAS) podczas ruchu
Ramy czasowe: krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji
sprawdzanie VAS podczas odpoczynku
krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji
Aktywny ROM zgięcia i wyprostu w kolanie
Ramy czasowe: krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji
krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji
Spożycie Tridolu na tydzień
Ramy czasowe: po 1. i 2. sesji (5 dni) interwencji
po 1. i 2. sesji (5 dni) interwencji
Indeks WOMAC
Ramy czasowe: krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji
krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji
Stopniowane odległości chodzenia
Ramy czasowe: krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji
Stopień 1: zdolny do poruszania się ≤5 stóp Stopień 2: zdolny do poruszania się >5 stóp, ale <10 stóp Stopień 3: zdolny do poruszania się >10 stóp, ale <30 stóp Stopień 4: zdolny do poruszania się ≥30 stóp
krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji
Test na czas
Ramy czasowe: krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji
Pacjenci byli proszeni o wstawanie i siadanie na krześle o wysokości 45 cm 10 razy i tak szybko, jak to możliwe, bez użycia podłokietników. Rejestrowano spędzony czas.
krótko po pierwszej i drugiej sesji (5 dni) interwencji oraz po 6 tygodniach od interwencji
Skutki uboczne
Ramy czasowe: po 1. i 2. sesji (5 dni) interwencji
po 1. i 2. sesji (5 dni) interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
  • Główny śledczy: Sung Do Cho, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
  • Główny śledczy: Youngjoon Chee, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
  • Główny śledczy: Kyo-In Koo, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chhwang3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Lustrzana wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj