De postoperatieve analgesie van de virtuele realiteit met behulp van een spiegeltherapie na een totale knieartroplastiek
15 juni 2016 bijgewerkt door: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
De postoperatieve analgesie van de virtuele realiteit met behulp van een spiegeltherapie na totale knieartroplastiek: prospectieve, enkelblinde, parallelle groep, gerandomiseerde, single cohort klinische studie naar werkzaamheid
Het was algemeen bekend dat de spiegeltherapie de pijn van patiënten met een amputatie van de bovenste ledematen kon verminderen.
Het is bekend dat de spiegeltherapie sommige delen van de hersenen plastisch verandert door het pijnlijke lichaamsdeel waar te nemen en het signaal te moduleren door terugkoppeling van visuele informatie die wordt gespiegeld met de overeenkomstige contra-laterale normale delen.
In deze studie zal de postoperatieve analgetische efficiëntie van de virtuele realiteit met behulp van een spiegeltherapie na een totale knieprothese worden geëvalueerd.
Deze klinische studie zal worden uitgevoerd in de vorm van een prospectieve, enkelblinde (d.w.z. beoordelaarblind), parallelle groep, gerandomiseerd (toewijzingsverhouding 1:1), één cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ulsan, Korea, republiek van, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die werden overgeplaatst naar RM na unilaterale TKA
Uitsluitingscriteria:
- patiënten kunnen het contralat niet vrij bewegen. been d/t neurologische of musculoskeletale problemen
- patiënten zijn niet duidelijk genoeg om VAS aan te duiden
- patiënten kunnen niet naar de virtual reality-monitor kijken d/t visueel probleem
- weigering van deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie op volledige termijn
|
Patiënten moeten naar de afbeeldingen van beide onderste ledematen kijken, variërend van het perineale gebied tot de voet.
Virtual reality-systeem registreert in real-time methode beide onderste ledematen.
Na de validiteitsbeoordeling wordt het gespiegelde beeld van de geopereerde onderste extremiteit opnieuw gevormd met behulp van het virtual reality-systeem waarbij het beeld van de onderste extremiteit die niet is geopereerd wordt omgedraaid en wordt gekalibreerd voor de symmetrie.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie voor de helft
|
Patiënten moeten naar de afbeeldingen van beide onderste ledematen kijken, variërend van het perineale gebied tot de voet.
Virtual reality-systeem registreert in real-time methode beide onderste ledematen.
Na de validiteitsbeoordeling wordt het gespiegelde beeld van de geopereerde onderste extremiteit opnieuw gevormd met behulp van het virtual reality-systeem waarbij het beeld van de onderste extremiteit die niet is geopereerd wordt omgedraaid en wordt gekalibreerd voor de symmetrie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
De afstand liep met een zelfgekozen snelheid over een gang van 40 cm in 6 min.
De afstand werd gemeten in meters, en hoe meer meters hoe beter het resultaat.
Indien nodig werd er gebruik gemaakt van een loophulpmiddel.
|
kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS) in rust
Tijdsspanne: kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
het VAS controleren tijdens het rusten
|
kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
|
Visuele analoge schaal (VAS) tijdens het bewegen
Tijdsspanne: kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
het VAS controleren tijdens het rusten
|
kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
|
Actieve ROM van flexie en extensie op de knie
Tijdsspanne: kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
|
|
Tridol verbruik per week
Tijdsspanne: na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie
|
na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie
|
|
|
WOMAC-index
Tijdsspanne: kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
|
|
Graded ambulation afstanden
Tijdsspanne: kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
Graad 1: in staat om ≤1,5 meter te lopen Graad 2: in staat om >1,5 meter maar <3 meter te lopen Graad 3: in staat om >3 meter maar <9 meter te lopen Graad 4: in staat om ≥9 meter te lopen
|
kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
|
Test met getimede standen
Tijdsspanne: kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
De patiënten werd gevraagd om 10 keer en zo snel mogelijk op te staan uit en te gaan zitten op een stoel met een hoogte van 45 cm, zonder de armleuningen te gebruiken.
De bestede tijd werd geregistreerd.
|
kort na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie, en na 6 weken na interventie
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie
|
na de 1e en 2e sessie (5 dagen) interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Sung Do Cho, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Youngjoon Chee, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
- Hoofdonderzoeker: Kyo-In Koo, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- chhwang3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .