Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgezie virtuální reality pomocí zrcadlové terapie po totální endoprotéze kolene

15. června 2016 aktualizováno: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Pooperační analgezie virtuální reality pomocí zrcadlové terapie po totální endoprotéze kolene: prospektivní, jednoduše zaslepená, paralelní skupinová, randomizovaná, jednokohortová klinická studie účinnosti

Bylo dobře známo, že zrcadlová terapie může snížit bolest u pacientů s amputací horní končetiny.

Je známo, že zrcadlová terapie provádí plastickou změnu některých částí mozku, které vnímají bolestivou část těla a modulují její signál zpětnou vazbou vizuální informace zrcadlené odpovídajícími kontralaterálními normálními částmi.

V této studii bude hodnocena pooperační analgetická účinnost virtuální reality pomocí zrcadlové terapie po totální endoprotéze kolene.

Tato klinická studie bude provedena formou prospektivní, jednoduše zaslepené (tj. posuzovatel-slepý), paralelní skupina, randomizovaná (poměr alokace 1:1), jedna kohorta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří byli převedeni do RM po jednostranné TKA

Kritéria vyloučení:

  • pacienti nemohou volně pohybovat kontralatou. d/t neurologické nebo muskuloskeletální problémy
  • pacienti nejsou dostatečně jasné, aby indikovali VAS
  • pacienti se nemohou dívat na monitor virtuální reality d/t vizuální problém
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celoroční intervence
  • náhodný výběr
  • skládající se z denní standardní fyzické léčby a 1 sezení za jeden den po dobu dvou týdnů s pauzou v sobotu a neděli (1 sezení se skládá z 50 opakování dobrovolné současné flexe a extenze obou kolen s pohledem na zrcadlenou virtuální realitu simulující operované koleno.
Přístroj: Zrcadlová virtuální realita
Od pacientů se vyžaduje, aby se podívali na snímky obou dolních končetin v rozsahu od perineální oblasti po chodidlo. Systém virtuální reality zaznamenává v reálném čase obě dolní končetiny. Po posouzení validity je přeformován zrcadlový obraz operované dolní končetiny pomocí systému virtuální reality, který převrací obraz neoperované dolní končetiny a je kalibrován pro symetrii.
Aktivní komparátor: Pololetní intervence
  • náhodný výběr
  • skládající se z denní standardní fyzikální léčby po dobu dvou týdnů a 1 sezení za jeden den po dobu jednoho týdne s přestávkou v sobotu a neděli (1 sezení se skládá z 50 opakování dobrovolné současné flexe a extenze obou kolen, s pohledem na zrcadlená virtuální realita stimulující operované koleno )
Přístroj: Zrcadlová virtuální realita
Od pacientů se vyžaduje, aby se podívali na snímky obou dolních končetin v rozsahu od perineální oblasti po chodidlo. Systém virtuální reality zaznamenává v reálném čase obě dolní končetiny. Po posouzení validity je přeformován zrcadlový obraz operované dolní končetiny pomocí systému virtuální reality, který převrací obraz neoperované dolní končetiny a je kalibrován pro symetrii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci
Vzdálenost uběhnutá samostatně zvolenou rychlostí koridorem o délce 40 cm za 6 minut. Vzdálenost byla měřena v metrech a více o metry lepší výsledek. V případě potřeby byla použita pomůcka pro chůzi.
krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová váha (VAS) při odpočinku
Časové okno: krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci
kontrola VAS při odpočinku
krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci
Vizuální analogová stupnice (VAS) při pohybu
Časové okno: krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci
kontrola VAS při odpočinku
krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci
Aktivní ROM flexe a extenze v koleni
Časové okno: krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci
krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci
Spotřeba tridolu za týden
Časové okno: po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci
po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci
Index WOMAC
Časové okno: krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci
krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci
Odstupňované vzdálenosti chůze
Časové okno: krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci
Stupeň 1: schopnost chůze ≤ 5 stop Stupeň 2: schopnost chůze > 5 stop, ale < 10 stop Stupeň 3: schopnost chůze > 10 stop, ale < 30 stop Stupeň 4: schopnost chůze ≥ 30 stop
krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci
Test měřeného stavu
Časové okno: krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci
Pacienti byli požádáni, aby vstali a posadili se na židli o výšce 45 cm, 10krát a co nejrychleji, bez použití područek. Strávený čas byl zaznamenán.
krátce po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci a po 6 týdnech po intervenci
Vedlejší efekty
Časové okno: po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci
po 1. a 2. sezení (5 dní) intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulsan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sung Do Cho, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Youngjoon Chee, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
  • Vrchní vyšetřovatel: Kyo-In Koo, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • chhwang3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit